恒瑞创新药吡咯替尼、达尔西利乳腺癌适应症均获2024CBCS指南推荐
恒瑞创新药(159992)吡咯替尼和达尔西利乳腺癌适应症已获得2024年中国抗癌协会乳腺癌诊治指南的推荐。乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,HER2阳性乳腺癌约占20-25%,HR阳性/HER2阴性乳腺癌占65%-70%。吡咯替尼是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药,已获批上市3个乳腺癌适应症。其中,吡咯替尼联合卡培他滨...
2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌...
符合这些标准的患者将接受口服达尔西利(每天125毫克,每隔三周一次,休药一周)、肌肉注射氟维司群(每四周500毫克)以及口服吡咯替尼(每天320毫克),直至不能耐受或疾病进展。该研究的主要终点是PFS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)、安全性和生物标志物分析。该研究旨在招募最多30例...
恒瑞医药创新药达尔西利、HRS-1358联合治疗乳腺癌获批临床
近日,恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片开展用于乳腺癌的临床试验。乳腺癌是影响全世界女性的第一大恶性肿瘤,根据2024年全球癌症流行病学报告,乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶...
恒瑞医药(600276.SH):羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片获得药物...
羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)已获批上市两个适应症,分别为:2021年12月,获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗;2023年6月,获批适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(...
达尔西利开拓HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存之路,覆盖更多获益人群
在短短的10年时间内,达尔西利从首次探索到获批上市,迅速实现了商业化转化,展现中国的智慧和“智造”实力,也高度彰显出国家医改政策推动创新药物研发和上市的决心和力度。而达尔西利一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的适应证获批,实现了对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的全面覆盖,为患者提供更为全面的治疗保障,为更多乳腺癌...
达尔西利是靶向药吗
在使用达尔西利时还需考虑患者是否存在潜在的肝脏或肾脏疾病史,因为这些器官可能因药物代谢或排泄受阻而增加风险(www.e993.com)2024年7月25日。在使用达尔西利等靶向药物时,应注意监测可能出现的不良反应,并定期评估患者的病情变化。同时,患者应遵循医嘱,按时按量服用药物,以确保最佳疗效。
立足中国人群特征,达尔西利为中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供...
DAWNA-2研究中最常见不良反应也是中性粒细胞减少,但未观察到粒缺性发热,3级以上中性粒细胞减少的中位持续时间仅3天。并且,首次至出现中性粒细胞减少的中位时间为28天[7]。对症处理或调整剂量可以快速缓解相关不良反应,目前处理措施比较成熟,易于管理。总体而言,达尔西利作为中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂,DAWNA...
乳腺癌医保药达尔西利提升患者用药可及性,助力患者使用优质药物
据悉,达尔西利晚期一线III期临床DAWNA-2研究在2022年9月欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以大会口头报告的形式公布了喜人结果,并于同年5月在线发表于《柳叶刀·肿瘤学》(TheLancetOncology,影响因子54.433)。根据DAWNA-2研究的成果,达尔西利获批新适应症:适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子(HER2)阴性局部晚期...
巩固治疗效果:乳腺癌创新药达尔西利+吡咯替尼+内分泌联合疗法展现...
达尔西利是*中国原研的CDK4/6抑制剂,有研究表明,细胞周期蛋白D1和CDK4/6的激活在HR+/HER2+乳腺癌的发生方面起着重要作用。并且国内沈琳教授团队在临床前AVATAR小鼠和I期临床试验(NCT03480256)患者中证实,达尔西利联合吡咯替尼能够提高吡咯替尼难治性HER2阳性胃癌的治疗敏感性,支持了达尔西利联合吡咯替尼的合理性。
乳腺癌创新药达尔西利联合吡咯替尼晚期乳腺癌研究荣登《自然》子刊
入组受试者接受达尔西利(125mg/d口服21天、间隔7天)联合吡咯替尼(400mg/d连续口服)治疗,每28天为一个周期,治疗直至疾病进展、不可接受的毒性、死亡、撤回知情同意或研究判断需结束治疗的其他情况。研究主要终点为ORR,次要终点为PFS、总体生存(OS)和安全性。