正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

目前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6个适应症。此外,盐酸安罗替尼胶囊用于联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌,以及联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌分别于2024年2月和8月递交上市申请并获CDE正式受理。此次递交上市申请的一线治疗晚期软组织肉瘤,是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第九个适...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效!

这些患者在二线使用的药物为PD-1抑制剂信迪利单抗、抗血管生成靶向药安罗替尼、化疗药物白蛋白结合型紫杉醇,每21天一个治疗周期,使用6个周期之后,随后进行信迪利单抗的维持治疗。主要的研究终点是治疗应答率ORR。治疗的应答情况研究的结果如上图所示,中位无进展生存时间是6个月,中位总生存时间是13.4个月,12个...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

2024年8月,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症,也是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症。肿瘤是集团战略发展的四大重点治疗领域之一,随着集团不断加强创新...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月vs.1.9个月(HR=0.63;80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期（OS）显示出改善趋势，中位OS为17.4个月vs.12.4个月；从首次度伐利尤单抗治疗开始的中位PFS为9....

中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

格隆汇9月16日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点...

前列腺癌用安罗替尼有用吗

前列腺癌患者服用安罗替尼有一定作用,但需谨慎使用(www.e993.com)2024年11月12日。安罗替尼可一定程度上抑制肿瘤细胞增长,故对前列腺癌有效。但前列腺癌患者的病情复杂多样,用药需谨慎,应在医师指导下进行。前列腺癌患者可以遵医嘱使用安罗替尼进行治疗,但如果出现腹泻、皮疹等不良反应时,则应立即停药,并及时就医处理。

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

今年,中国生物制药创新产品进入密集收获期,备受社会关注。多款创新产品的出现,不仅彰显了企业实力,也为患者带来了新的选择。近日中国生物制药下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研...

CACA之约-STAR TALK | 黄欣&蓝春燕教授:安罗替尼联合贝莫苏拜单抗...

《肿瘤医学论坛》:由您团队开展的“安罗替尼联合贝莫苏拜单抗治疗铂耐药卵巢癌IB期临床研究”结果发表在《CellReportsMedicine》(IF=16.988)。作为研究参与者,能否请您介绍下开展该研究的初衷以及研究方法?蓝春燕教授:卵巢癌的恶性程度非常高,病死率居妇科恶性肿瘤之首,据统计,我国2022年新发卵巢癌病例约6....

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合1类创新药盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获受理,用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗。

用了安罗替尼为什么声音嘶哑

核心提示:用了安罗替尼后出现声音嘶哑可能是声带肿物、声带麻痹、急性喉炎、咽部神经反射性痉挛、甲状腺功能亢进症等疾病的表现。这些疾病可能导致声带受损或神经功能异常,从而引起声音嘶哑。建议立即停用安罗替尼,并尽快就医以确定具体原因并接受适当治疗。用了安罗替尼后出现声音嘶哑可能是声带肿物、声带麻痹、急性喉炎...