新冠肺炎疫苗三期临床要完成哪些试验?多久才能投入使用?这位院士...

在疫苗有效性方面,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验揭盲结果显示,按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。王军志:揭盲结果经过统计学分析后,结果在安全性的指标和有效性的指标方面都达到了我们设计的预期目的、目标。为进行开展三期临床打下了良好的基础。虽然二期临...

新冠疫苗接种后保护期有多久?老年人可以接种吗?……权威回答!

新冠病毒疫苗是新疫苗,研发出来的时间比较短,用在人体上的时间更短。目前通过抗体水平监测,大概是六个月以上。但抗体不是唯一保护指标,疫苗发挥作用过程中还有其他因素在发挥作用,所以后续需要对疫苗的持久性开展研究来确认它的保护期到底有多长时间。去年3月份的时候,一部分人作为疫苗“先锋队”已经接种了现在上市的...

沃森生物又一款新冠疫苗终止研发 部分药企已调整新冠相关布局

沃森生物称,由于启动研发时间较早,前述两款疫苗主要针对当时流行的新冠病毒毒株进行抗原设计和研发,已不符合当前国家对于新冠疫苗需针对当前变异株或者对当前变异株有效的要求。今年4月,沃森生物还因同样的理由,决定终止重组新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验。该款疫苗于2021年5月获批临床试验。另据沃森生物...

首个国产九价HPV疫苗要来了?钟睒睒为公司实控人

8月13日,万泰生物官网发布公告显示,九价HPV疫苗被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,公示期7日。具体九价HPV疫苗何时能获批?8月26日,万泰生物投资者关系部门回应南方财经称,九价HPV疫苗获批时间未知,若有重大进展达到披露标准,公司会同步披露。对于九价HPV疫苗未来能给公司带来多少营收,该...

中国科学家研发出新一代艾滋病疫苗,人类摆脱“恐艾”还有多远?

卢洪洲:在未联合使用抗逆转录病毒疗法的情况下,成功抑制病毒6年,说明这些猴子已实现了HIV功能性治愈。这是当前HIV疫苗研发领域一个极其令人鼓舞的动物实验结果。但需要明确的是,人类和非人动物的免疫系统存在差异,特别是关于HIV的应对和复制过程,动物模型可能无法完全模拟人体免疫系统对HIV的反应。

获批!4000亿疫苗巨头,赢麻了

根据时间线多家疫苗企业的九价HPV疫苗将在2026年前后上市，这就意味着，九价HPV疫苗市场届时将会成为一片红海，产业链上的每一家国产HPV疫苗企业数年的研发与投入，大概率会“灰飞烟灭”(www.e993.com)2024年11月8日。面对这种同质化的竞争，目前国产疫苗企业几乎难以破局。康希诺首席科学官朱涛曾表示，监管层面应该鼓励某种疫苗的前几家创新...

...首席科学家杨晓明涉嫌严重违纪违法,被称为“新冠疫苗之父”,曾...

杨晓明在接受采访时表示,“我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人,作为最早一批‘以身试药’者,接种新冠灭活疫苗后没有任何异常情况,就是打针的地方稍微疼一点。因为接种后要定期检测抗体,我在9个月时间里已经被抽了约60管血。”在2021年和2023年,杨晓明曾分别入选当年的中国工程院院士增选有效候选人名单。

「疫苗之 王」康希诺,跌下神坛

宇学峰后来回忆称,“我们这群在国外疫苗企业从事多年研发和管理工作的中国人,不知不觉又聊起了那些令人惊讶的差距,那些中国与北美在疫苗产品工艺、质量方面的巨大差距,而这些感受随着那段时间我们频繁回国考察而体会的愈发深刻。”当然,疫苗行业寡头效应明显,行业集中度也比较高,之所以选择这个赛道,是因为国内市场空间...

百亿市场接力赛,国产9价HPV疫苗进展到哪了?

且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗则可接受以病毒学终点12个月PI(PI12)申报上市，以缩短迭代疫苗获批上市时间。关于市场关注的“公司9价HPV疫苗能否按照最新指导意见用PI12作为临床终点上市”问题，沃森生物表示，根据上市规定，公司双价HPV疫苗已上市，有利于9价HPV疫苗产品的研发和申请上市。