医药投向标|第四批高值医用耗材国采开标 国内第11款PD-1药物申请...

11月29日,药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第24号)、《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第17号)、《国家药监局药审中心关于发布〈生物制品变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第30号)的基础上,结合药品...

不懂就问:让人望而却步的新药“临床试验”,究竟在做些什么?

单剂量有3种方案:1mg/kg、3mg/kg和10mg/kg(注:此剂量是以临床前研究的动物试验数据为基础,影响药动学/药效学的因素很多,在试验过程中可能需要优化调整),每2周给药。单位mg/kg表示每公斤体重的给药剂量,每位受试者根据自身体重不同,用药量也不同。此外,还进行了剂量滴定试验。剂量滴定,就是指从小...

再生医学:开启突破性创新疗法的新思路|华兴医疗观点

从效率的角度,从特异靶点定位的角度,治疗效果持续时间的角度,现在我们用GalNAc递送,可以做到大规模的生产,可以做到半年给一次药,很快就会是一年一次,而且不是完全集成到你的基因组里面,没有安全隐患,只到你的肝,所以不会影响

美国宣布开发出一种能杀死恶性肿瘤的靶向化疗药物 杀死所有实体瘤...

数据显示,药物发现和临床前研究一般需要3-6年,一二三期临床试验需要6-7年,上市审批和量产需要0.5-2年。一个很残酷的事实,即便一款候选药物进入一期临床试验,仍有90%的机率会以失败告终。值得一提的是,就在日前,生物制药公司Alnylam公布了降压新药Zilebesiran的临床试验结果,皮下注射2次就可以管一年,而现在的降...

深市上市公司公告(7月13日)

以岭药业7月12日晚间公告,公司化药创新药“G201-Na胶囊”药物临床试验申请获得受理。该药品适应症为雌激素依赖性妇科疾病,主要包括子宫内膜异位症、子宫肌瘤。润都股份:单硝酸异山梨酯化学原料药上市申请获批润都股份(002923)7月12日晚间公告,公司单硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书。公司制剂产品“单...

湖南省卫生健康委关于印发三级医院评审标准(2022年版)湖南省实施...

2.238发病24小时内脑梗死患者急诊就诊45分钟内临床实验室检查完成率(0.3分)2.239发病4.5小时内脑梗死患者静脉溶栓率(0.3分)2.240静脉溶栓的脑梗死患者到院到给药时间小于60分钟的比例(0.3分)2.241发病6小时内前循环大血管闭塞性脑梗死患者血管内治疗率(0.3分)...

首个国产新冠特效药获批:一剂次美国定价2100美元 中国价格未定

叁||值得注意的是,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究到完成国际3期临床试验,历时不到20个月。12月8日晚,国家药监局应急批准腾盛博药(02137.HK)旗下控股公司腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)的注册申请。这是中国首个自主研发...

“第三届中国精准医疗大会将于10月30日在昆山召开

时间:2020年10月30日至2020年11月1日。10月30日全天报到,10月31日,11月1日2天会议。地址:昆山金陵大饭店(昆山市前进东路389号)报到地址:昆山金陵大饭店大厅规模:线下400-500人左右,线上不设人数限制参会人员:参加会议的嘉宾和人员多是从事医疗健康相关领域的高校、科研院所、医院及企业、金融投资及服...

最新!感染者何时不具备传染性?为何有人会“复阳”?天津发布用药...

12月17日起,滨海新区中医医院(北塘院区)开设儿科发热门诊,开诊时间为8:00-12:00,13:30-17:00。本月底将有300万盒中药产品投放市场流感季叠加新冠疫情,药品供应成为百姓关注的大事。从天津医药集团津药达仁堂集团获悉,预计到12月30日,大概有300万盒左右的中药产品,涉及到防疫的清咽滴丸、藿香正气软胶囊、...