万泰生物回应九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况

大河财立方记者王鑫9月3日上午，国产HPV疫苗龙头万泰生物（603392.SH）在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会，此次业绩说明会通过网络互动的方式召开，公司针对2024年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流，并对投资者普遍关注的问题进行回答。万泰生物2024年半年报显示，该公...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价HPV疫苗应用于9岁-19岁女性适应证获国家药监局批准,该疫苗适宜人群拓宽至9岁-45岁适龄女性。默沙东HPV疫苗在国内的销售由有着疫苗“金牌代理”之称的智飞生物负责,四价、九价HPV疫苗一度占据市场主导地位,但智飞生物2023年年报显示,四价HPV疫苗报...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

万泰生物的二价HPV疫苗是在2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市销售。上市后,这款疫苗销售迅速放量,并一度助推公司业绩增长。然而从2023年上半年起,该疫苗的收入开始出现下滑。万泰生物2023年归属于母公司的净利润为12.48亿元,同比下降73.65%,原因之一是二价HPV疫苗销售不及预期。万泰生物二...

科兴生物破伤风疫苗申报上市!

今日(4月26日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科兴生物旗下科兴中维生物申报的吸附破伤风疫苗上市申请已获得受理。根据科兴生物此前新闻稿,该公司研制的吸附破伤风疫苗(简称“破伤风疫苗”)1/3期临床研究数据此前已揭盲,初步结果显示该疫苗安全性和免疫原性良好,3期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达9...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!

在这份指导原则下,由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售,九价HPV疫苗作为迭代疫苗获批上市时间可以缩短。万泰生物此次在公告中表示,九价HPV疫苗三期临床试验共设置12次访视(V1-V12访视),其作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点(12月持续性感染终点事件数在V8访视时累积达到)进行注册申报,但三期临床试验仍需按方案设计...

终于来了!针对婴幼儿呼吸道合胞病毒的“疫苗”已被批准上市

关于呼吸道合胞病毒流行季,多呈季节性爆发(秋冬),北半球爆发一般出现10-11月至次年4-5月,1月或2月为高峰期(www.e993.com)2024年11月24日。不同地区可能略有差异,具体的流行季和接种开放时间需要咨询社区疫苗站或当地疾控中心。个人推测尼塞韦单抗的上市时间可能和今年流感疫苗上市时间类似,有需要的家长们可以多加留意哦。

杨晓明被罢免!他带队研发新冠灭活疫苗,曾“以身试药”,9个月抽约...

从全球经验看,过去一种疫苗从研发到上市,一般需要10年以上,投入10个亿以上。速度快一些的,也需要5年到6年时间。所以,新冠疫苗330多天能够上市,我们可以说是一个奇迹。图据“中国生物”杨晓明在接受采访时表示,“我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人,作为最早一批‘以身试药’者,接种新冠灭活疫苗后没有任...

中信建投:疫苗产业链投资前景

风险提示:产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;行业政策变动风险;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。报告来源证券研究报告名称:《创新疫苗国内研发竞速,HPV-9、带疱疫苗全年批签发快速增长》对外发布时间:2024年2月1日...

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1、时间:2023年12月5日9:40-11:402、地点:公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰沧海”)展厅及九价宫颈癌疫苗生产车间等3、调研机构(排名不分先后):长城国瑞证券有限公司、国元证券股份有限公司、太平洋证券股份有限公司、开源证券股份有限公司、国金证券股份有限公司、申万宏源证券资产管理...

国产九价HPV疫苗上市时间近了?万泰生物股价连续大涨

由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售，借助该《指导原则》，其在研的九价HPV疫苗临床试验时间可以缩短。2023年11月以来，万泰生物在上证e互动上多次表示，按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗，可以12个月持续感染附条件申请上市，同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格...