普利制药:注射用盐酸万古霉素获得美国FDA注册批件
云财经讯,普利制药(300630):注射用盐酸万古霉素获得美国FDA注册批件
普利制药:注射用盐酸万古霉素获英国药品和健康产品管理局上市许可
普利制药:注射用盐酸万古霉素获英国药品和健康产品管理局上市许可据普利制药消息,公司于近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素500mg、1000mg规格的上市许可。这标志着普利制药生产的注射用盐酸万古霉素具备了在英国上市销售的资格。
普利制药(300630.SZ):注射用盐酸万古霉素获MHRA上市许可
普利制药(300630.SZ)公告,公司于近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可,其适应症为:静脉给药,适用于所有年龄组治疗以下感染:复杂性皮肤及皮肤组织感染(cSSTI);骨骼和关节感染;社区获得性肺炎(CAP);医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP);感染性心内膜炎。静脉给药,...
2024-2029年全球与中国注射用盐酸万古霉素市场现状及前景趋势预测...
2.7全球主要厂商成立时间及注射用盐酸万古霉素商业化日期2.8全球主要厂商注射用盐酸万古霉素产品类型及应用2.9注射用盐酸万古霉素行业集中度、竞争程度分析2.9.1注射用盐酸万古霉素行业集中度分析:2022年全球Top5生产商市场份额2.9.2全球注射用盐酸万古霉素第一梯队、第二梯队和第三梯队生产商(品牌)及市场...
【喜讯】普利制药注射用盐酸万古霉素获得英国药品和健康产品管理...
传统上,万古霉素被作为抗生素的“最后一道防线”,一般被列为“三级抗生素”,用来治疗对所有抗生素均无效的严重感染,包括对甲氧西林等耐药的金黄色葡萄球菌感染。作为全球重要的战略物资,普利制药注射用盐酸万古霉素均能在获批后较短时间内实现出口。普利制药...
普利制药注射用盐酸万古霉素获批上市
注射用盐酸万古霉素500mg和1g已分别于2019年6月、2020年7月、2022年2月、2022年11月、2023年6月分别在美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚获批上市(www.e993.com)2024年9月8日。注射用盐酸万古霉素5g和10g已于2021年11月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知,于2022年11月获得加拿大卫生部签发的上市许可。
普利制药注射用盐酸万古霉素获注册批件
北京商报讯(记者丁宁)5月13日晚间,普利制药(300630)发布公告称,公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件。公告显示,该药品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、...
普利制药:10月24日接受机构调研,包括知名机构正心谷资本,高毅资产...
答:一般在3-6个月时间,同时会根据GPO招投标节奏,有一定周期,但最终会转化为商业订单。问:海外不同地区商业模式以及战略定位?答:每个国家有不同的模式比如招标市场和非招标市场等,美国合作模式是约定出厂价,然后双方根据销售获得利润再分成,采用利润分成模式。国际其他地区大部分是商业买卖关系,会选择当地优势公...
普利制药获114家机构调研:公司的多肽主要是基于合成生物学的发酵...
答:一般在3-6个月时间,同时会根据GPO招投标节奏,有一定周期,但最终会转化为商业订单。问:海外不同地区商业模式以及战略定位?答:每个国家有不同的模式比如招标市场和非招标市场等,美国合作模式是约定出厂价,然后双方根据销售获得利润再分成,采用利润分成模式。国际其他地区大部分是商业买卖关系,会选择当地优势公司进...
丽珠集团:盐酸达巴万星在美国和欧洲进行注册申报工作
丽珠集团近日在业绩说明会上表示,高端抗生素方面,公司从万古霉素开始、到达托霉素、现在有了万星类产品。目前,盐酸达巴万星已通过FDA现场检查的DMF缺陷回复,在美国和欧洲进行注册申报工作,未来预计将会成为较大的品种。SZ丽珠集团00051336.241.29%0.46