投资者提问:国产替代任重而道远,请问贵司目前为国产九价疫苗加快...

公司在九价HPV疫苗研发及上市申请过程中,做出了多方面的努力,包括:加大人力、财力的投入推进研发和临床试验进程;提前规划生产布局,优化生产工艺流程,确保产品质量并满足市场需求;申请并获批优先审评,加快上市进程;积极开展健康教育和宣传活动,提高公众对HPV疫苗的认知度和接种意愿;同时启动海外多个国家的早期市场调研工作,...

九价HPV疫苗:从一针难求到随到随打

即便是四价疫苗,也不是想接种就能接种的。笑笑又等了将近10个月,终于接种上四价疫苗。如今:随时可以接种,前后就花了35分钟“我朋友去年初接种的时候等不到九价,最后在外地打的二价。”市民小陈说,不久前她要接种九价疫苗,社区卫生服务中心的工作人员回复“随到随打”,她选了个日子来到社区卫生服务中心,前...

@江海区适龄女生,免费HPV疫苗即将开打!新增九价HPV疫苗自费选择

1.免费接种的HPV疫苗为国产二价HPV疫苗。2.免费接种条件:具有江海区学籍、2024年9月起新进入初中一年级、未接种过HPV疫苗且未满14周岁的女生。3.今年新变化:家长除了可以选择免费接种国产二价HPV疫苗,也可以选择自愿自费接种进口九价HPV疫苗(或进口二价、进口四价),请各位家长和女同学按照需求进行选择。4....

九价HPV疫苗好消息

对于九价HPV疫苗预计上市时间,万泰生物表示,根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

在这份指导原则下,由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售,九价HPV疫苗作为迭代疫苗获批上市时间可以缩短。万泰生物此次在公告中表示,九价HPV疫苗三期临床试验共设置12次访视(V1-V12访视),其作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点(12月持续性感染终点事件数在V8访视时累积达到)进行注册申报,但三期临床试验仍需按方案设计...

国产提速, 九价HPV疫苗不再“人等苗”

国家卫健委9月4日在答复人大建议中表示,推动有条件的地区将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策,加快国产HPV疫苗审评审批,提高HPV疫苗可及性(www.e993.com)2024年11月12日。“吃饱”也要“吃好”,HPV疫苗该如何选择9月3日,万泰生物在业绩说明会中表示,该公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设,其...

九价HPV疫苗热“退温” 国产困局何解?

在HPV疫苗市场，二价HPV疫苗面临的正是比九价苗更大的生存压力。2022年8月，默沙东九价HPV疫苗适用人群从16-26周岁女性，拓展到9至45岁适龄女性接种。在此之后，国产二价苗不仅销售大幅锐减，而且价格更是加剧“内卷”。就在8月2日，山东省疾病预防控制中心一则二价HPV疫苗采购公告显示，沃森生物的二价HPV疫苗“...

从“人等苗”到“苗等人” 九价HPV疫苗变天 国产困局何解?|聚焦

《科创板日报》8月6日讯(特约记者高青记者徐红)一直以来被看好的国产九价HPV疫苗尚未面世,其前景就笼上了一层阴云。近日,默沙东公布的2024年上半年财报显示,旗下HPV疫苗产品佳达修(GARDASIL/GARDASIL9)第二季度销售额为24.78亿美元,同比增长仅1%。这无疑是个让市场极为惊讶的数字,近乎于增长停滞。

国产HPV疫苗企业上半年业绩大跌,九价和出海是出路吗?

从2019年首款国产HPV疫苗获批,仅五年的时间,曾被企业寄予厚望的明星疫苗已经无法提供支撑业绩。当前,九价HPV疫苗为代表的高价疫苗以及出海成为相关企业破局的抓手。国产企业靠九价HPV疫苗能走出业绩阴霾么?万泰生物的出路是九价HPV疫苗。在公布上半年业绩后不久,8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

不过,距第一款国产九价HPV疫苗正式面向市场,公众还需要一定的耐心。8月26日盘后,万泰生物发布的相关公告也从侧面回应了何时能上市的问题。公告称,九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市,还需经历比较长的周期,具体而言有三步。首先,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评...