复星医药:截至目前,题述临床批件对应的III期临床试验已完成、尚未...

复星医药2018年6月1日公告,洞庭药业氨甲环酸注射液获得临床批件,用于全膝关节置换术及全髋关节置换术出血适应症临床试验的批准.国家药物临床试验登记与信息公示,三期临床试验在2022年已处于完成状态.目前获得临床批件4年多,临床试验完成2年时间,目前进展如何?是否已经失败?若失败,三期临床费用是否计提巨额损失?若未失败...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

环球时报-环球网报道记者赵觉珵白云怡胡雨薇巴西圣保罗州政府当地时间12日公布了中国科兴中维公司新冠病毒灭活疫苗的三期临床结果。临床结果显示,科兴疫苗对新冠重症和住院的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%。12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

万泰生物此次在公告中表示，九价HPV疫苗三期临床试验共设置12次访视（V1-V12访视），其作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点（12月持续性感染终点事件数在V8访视时累积达到）进行注册申报，但三期临床试验仍需按方案设计完成后续研究并补充完整报告提交CDE（即国家药监局药品评审中心）。万泰生物表示，本次九价HPV疫...

...上半年吸附破伤风疫苗销售稳健增长,第三期金葡菌疫苗临床试验...

金融界8月23日消息，欧林生物披露投资者关系活动记录表显示，2024年上半年，公司核心产品吸附破伤风疫苗销售额整体稳健增长，同比增长6.8%左右。公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度，截至2024年8月中旬，公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度，预计明年上半年能够完成全部入...

HIV暴露前预防可零感染?这款药物三期临床试验显示100%有效性

6月20日,吉利德科学宣布,关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示,每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。吉利德方面称,这是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。据介绍,PURPOSE1是一项3期、双盲、随机研究,正在评估皮下注射、每年给...

国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验,司诺利再次呼吁两性同防同治

在司诺利联合金时代|国家组织工程种子细胞库开启HPV居家筛查和治疗的先潮,针对男女性伴同防同治后,近期国内HPV防治领域又迎来重大进展:广西疾控中心宣布于金秋九月启动一项针对男性的九价HPV疫苗三期临床试验,而此消息并非特例,此前湖南疾控中心与复旦大学附属妇产科医院已携手,率先开启了同类试验的征程(www.e993.com)2024年11月28日。这一系列动作标...

微芯生物获83家机构调研:公司已经确定了三期NASH临床试验方案,并...

尽管与已批准的某些药物的三期临床试验相比,西格列他钠的二期临床试验并未进行肝活检。但18周的治疗结果显示,其效果与其他药物长达54周甚至更长时间的治疗效果相近。PPAR有三个亚型,它们在功能上存在差异。NASH是一种异质性疾病,涉及炎症、纤维化等不同发病机理,其复杂性要求综合治疗。PPAR的三个亚型都能促进代谢...

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

1、ETER701(NCT04234607)是在中国72个地点进行的多中心双盲双模拟随机化安慰剂对照三期临床试验。所有有资格的病人被中央随机分配以1:1:1的比例接受以下三个治疗方案之一:1.贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷/卡铂(EC),随后贝莫苏拜单抗和安罗替尼维持治疗;2.贝莫苏拜单抗安慰剂+安罗替尼+EC,随后安罗替尼维持...

投资者提问:董秘您好,派格宾2019年开展的新的三期临床试验数据...

董秘您好,派格宾2019年开展的新的三期临床试验数据,近期是否有公布的计划呢?该三期数据计划何时公布呢?药监局已经在数月前审核通过了派格宾说明书更新的受理申请,若该受理项目完成批准上市,大概需要多长的过渡期的生产日期下才会更换最新版说明书呢?假如9月中旬药监局批准上市,那按照公司生产日期来算,几月生产的派格宾...

投资者提问:临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问...

临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问新药三期临床,所有患者按临床试验法规及方案要求,顺利出组后,是否仍需随访?如有随访要多久时间?董秘回答(通化金马(15.270,-0.43,-2.74%)SZ000766):您好,相关工作公司将严格遵守国家相关规定,感谢关注。