25亿空间的仿制药大品种,连续11次上市失败|贴膏|制剂|比洛芬|药品...
2023年10月,九典制药再次提交了氟比洛芬凝胶贴膏仿制药的上市申请,此次收到的通知件,从时间上来看应该对应于23年的这次申请。根据不完全统计,自从2020年以来,提交氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请的企业,已经不低于10家,但是目前为止,尚未有一家获批。但是类似九典制药这样未成功的上市申请,已经至少有11次。目...
「乐明药业」获近亿元融资,加速经皮给药制剂研发及商业化 | 36氪...
“经皮给药领域现有市场规模大,增速快,未来潜力无限。同时研发壁垒高,制备工艺复杂,商业化生产难度大,存在着巨大的临床未满足需求。”乐明药业董事长顾丹辉表示。乐明药业成立于2019年,专注经皮给药领域的产品开发及商业化;当前已经建立三大制剂研发平台,即:Cataplasms(凝胶贴膏)、Tape(热熔胶贴剂)及Patch(溶剂胶...
九典制药2023年年度董事会经营评述
根据凝胶贴膏的剂型特点及优势和技术发展情况,其发展趋势为三个主要大方向:1)将传统外用膏药改造成凝胶贴膏;2)将传统口服剂、注射剂改造成凝胶贴膏;3)利用药物制剂学新技术改造现有凝胶贴膏,提升其性能。目前,公司拥有2个凝胶贴膏类药品注册证书,在研外用制剂产品超15个,其中申报生产7个。公司也致力于经皮给...
“以研发为地基,高筑技术壁垒”——新春访湘股之走进九典制药
据九典制药董秘曾蕾介绍,九典制药从2013开始研发洛索洛芬钠凝胶贴膏,2017年获得生产批文上市,经历了4年漫长时间。此前这类贴膏只有日本等少数国家能研发生产,靠着自主研发的核心工艺,九典制药洛索洛芬钠凝胶膏打破了外国技术垄断,成为国内唯一一家仿制生产该医药产品企业,国内市场占有率100%。凭借独有核心工艺笑傲江...
泰德制药洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理
2022年12月14日,九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏获批临床,委托博济医药进行该品种的三期临床研究。今年3月,武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请“未被批准”,也是氟比洛芬凝胶贴膏上市申请未被批准的第三家企业。泰德制药在凝胶贴膏产品上可谓经验丰富,旗下获批的凝胶贴膏产品就有两款,分别为氟比洛芬凝胶...
百亿市场规模,凝胶贴膏研发难点与进展几何?
凝胶贴膏为一种新型透皮给药载体,其定义是原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂(www.e993.com)2024年9月16日。据资料显示,凝胶贴膏起源于日本,首个上市的凝胶贴膏为氟比洛芬凝胶贴膏,原研为三笠制药。由于凝胶贴膏剂较大的开发难度和较高的技术壁垒,国内市场发展尚不充分,据药智数据显示,现阶段我国国产企业仅...
凝胶贴膏超20亿市场吸引众多布局 已有三家企业“折戟”
新京报讯(记者王卡拉)尽管凝胶贴膏院内市场超20亿,要想分一杯羹却不那么容易。3月2日,丁香园Insight数据库显示,武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请“未被批准”,成为氟比洛芬凝胶贴膏上市申请未被批准的第三家企业。凝胶贴膏此前也被称为巴布膏,九典制药2月27日发布的接受机构调研内容显示,凝胶贴膏剂...