深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,确保产品可追溯。8.其他可能需要的证明材料。二、了解并满足场地...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

不知道怎么便利,或者遇到困难的话,北京世纪天宏可以解答一下(官网电话咨询)小编这大概3-5个工作日就可以办理完成哦~

开展临床试验的技术文件清单 二类医疗器械许可证办理流程

提供过去的监察记录和内部审核结果，以证明试验过程中的合规性和质量。二类医疗器械许可证办理流程：准备申请材料：收集并准备所有必需的文件，包括企业基本信息、医疗器械清单、质量管理体系文件、技术文件等。产品分类：对医疗器械进行分类，确保了解适用的法规和标准。建立质量管理体系：建立符合相关标准（如ISO13485）的...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

吉林省假肢康复中心爱心助行项目招标公告

3.1获取招标文件时间:2024年10月23日至2024年10月29日,每天上午8:30至下午16:00;3.2招标文件的获取方式:供应商自行登录吉林省公共资源交易中心(吉林省政府采购中心)网站下载;3.3CA认证办理基本流程:首先登录吉林省公共资源交易中心(吉林省政府采购中心)网站(ggzyzx.jl.gov),按照规定进行供应商注册登记,...

宁德市蕉城区金涵卫生院宁德市蕉城区薄弱乡镇卫生院医疗设备采购...

时间:2024年10月25日至2024年10月29日,每天上午8:30至11:30,下午15:00至17:00(www.e993.com)2024年11月22日。(北京时间,法定节假日除外)地点:宁德市东侨区海滨壹号13栋201室方式:1.现场报名:将《领取采购文件登记表》填写清楚加盖公章递交至本公司办理报名手续;2.通过电子邮件报名:将《领取采购文件登记表》填写清楚加盖公章扫描件及...

壶关县人民医院医疗服务能力提升项目公开招标公告

二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:包1:无3.本项目的特定资格要求:包1①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的,投标产品属于一类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标产品属于二类医疗器械提供医疗器械生产企业许可证和...

广州公布药品安全专项行动首批典型案例

越秀区某眼镜店未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营案2024年3月,越秀区市场监督管理局在日常监督检查过程中发现,越秀区某眼镜店未取得医疗器械经营许可证经营隐形眼镜。经查实,当事人未取得医疗器械经营许可证,在“美团外卖商家版”注册网络店铺经营纳入第三类医疗器械管理的隐形眼镜。

【广东】使用劣药?佛山公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例

未取得《医疗器械生产许可证》从事第二类医疗器械生产活动案案情简介2023年7月6日,南海区市场监管局里水市场监管所在监督检查中发现,某医疗器械有限公司未取得《医疗器械生产许可证》从事第二类医疗器械生产活动。经查实,该公司于2023年6月5日至6月30日未经许可生产“维他全瓷牙”“爱尔创全瓷牙”“无铍烤瓷牙...

在南宁,公司办理二类医疗器械许可证要花多少钱?

关于在南宁，公司办理二类医疗器械备案需要多少钱，这个需要根据实际情况而定的，但是，几百块钱是肯定办理不了二类医疗器械备案的，至少都需要几千块钱才能办理下来。相比起办理医疗器械经营许可证，二类医疗器械备案已经是比较便宜了，毕竟相对来说，办理医疗器械经营许可证会更难，要求会更高。那么办理二类医疗器械备案...