钟睒睒,又开了一个新战场

当时摆在钟睒睒面前的有两个选择:一是拿来主义,支付天价授权费,买下国外制药巨头们已经成熟的专利技术,节省研发时间;二是自力更生,通过自主研发,摆脱国外药企牵制,填补国内市场空白,但要承担巨大的投入风险和时间成本。钟睒睒最终选择了后者。他选择与厦门大学合作,研发中国人自己的HPV疫苗。面对完全陌生的生物制药领...

不到一个月,两大重磅疫苗接连冲刺上市,艾美疫苗进入商业化收获期

就在半个多月前,艾美疫苗刚宣布,其自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药监局提交药品上市注册。11月15日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示,艾美疫苗研发的13价结合肺炎疫苗的上市注册获受理。2024年以来,艾美疫苗产品管线密集申报,公司在推进重磅大单品商业化方面持续发力,在创新疫苗研发上也在不断提速。当下...

国药集团党委书记:预计今年疫苗产能达10亿剂,目前未接到严重不良...

新冠疫苗作为一种创新型疫苗,免疫的持久性和保护效果还需要更长时间持续观察。随着Ⅲ期临床的继续推进,疫苗有效性还将持续观察,获得长期保护率数据。国药集团中国生物新冠疫苗已在除我国以外的4个国家获批紧急使用,在2个国家获批注册上市问:一支新冠疫苗需要经过怎样的流程才能诞生?可否结合获批附条件上市的国药集团灭...

杨晓明被罢免!他带队研发新冠灭活疫苗,曾“以身试药”,9个月抽约...

从全球经验看,过去一种疫苗从研发到上市,一般需要10年以上,投入10个亿以上。速度快一些的,也需要5年到6年时间。所以,新冠疫苗330多天能够上市,我们可以说是一个奇迹。图据“中国生物”杨晓明在接受采访时表示,“我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人,作为最早一批‘以身试药’者,接种新冠灭活疫苗后没有任...

默沙东21价肺炎疫苗上市;AZ中国肿瘤团队调整;一百强医院宣告破产|...

激烈的竞逐中,默沙东仍有赶超的机会。15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance(V114)已于2021年7月获批上市,2022年8月将适用人群覆盖至6周龄以上儿童,2023年其销售额是2022年的近4倍,营收6.65亿美元;如今,V116又强势补位,与Prevnar20在市场上展开正面交锋;此外,“下一代”儿童疫苗V117处于I期临床开发阶段。

从“人等苗”到“苗等人” 九价HPV疫苗变天 国产困局何解?|聚焦

据悉，在该服务中心，每周二、周四上午，以及周三下午均可以预约接种HPV疫苗(www.e993.com)2024年11月29日。“对比去年每天得放60、70个号，现在我们是每天放40个号，但一般也就是10多个人预约。不过周六也可以接种，而周六的号还需要抢。”工作人员告诉记者。值得一提的是，当天下午记者一共走访了两家社区卫生服务中心，分别位于上海市中心的黄浦...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

8月26日盘后,万泰生物发布的相关公告也从侧面回应了何时能上市的问题。公告称,九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市,还需经历比较长的周期,具体而言有三步。首先,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。

合胞病毒“被重新看见”,婴幼儿疫苗研发面临这些挑战

2023年5月，全球首款合胞病毒疫苗——葛兰素史克（GSK）的“Arexvy”在美获批上市，用于老年人群体预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。不到一个月时间里，辉瑞的合胞病毒疫苗也获批准，并在当年8月将适用人群从“60岁及以上人群”扩展至“妊娠32~36周孕妇”，以保护新生儿免受合胞病毒感染。这是目前全球已...

...价重组诺如疫苗、26价肺炎结合疫苗等产品的临床工作(附调研问答)

答:公司疫苗产品需要经过批签发、储运、配送等流程方能供应到疾控中心,供受种者接种,大致用时3到4个月时间,因此,公司库存商品客观需要一定的周转时间完成销售。公司存货主要包括原材料、在产品及库存商品等,其增减变动主要是本期按计划采购进口产品增加所致。2023年,九价HPV疫苗批签发量同比增长136.16%,同时,公司新...

又一重磅狂犬疫苗提交临床试验预申请 艾美疫苗进入密集申报大年

从Vero细胞冻干人用狂犬疫苗到今年计划完成申报上市的无血清迭代狂犬疫苗，到新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗，再到mRNA狂犬疫苗，艾美身为全球第二大狂犬病疫苗生产企业，依靠自主研发，正一步步实现狂犬疫苗这一重磅大单品的迭代升级，凭借其在业内鲜有的狂苗研发和生产实力，引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代升级...