安徽省药监局举办全省医疗器械GCP政策法规培训班

????为提升临床试验机构合规意识和质量管理能力,日前,安徽省药监局在安徽医科大学第二附属医院举办医疗器械GCP政策法规培训班。全省41家医疗器械临床试验机构代表、省药监局及直属单位医疗器械临床试验监管人员近200人参加培训。????本次培训就医疗器械临床试验相关政策法规、监督检查常见问题分析等进行了授课;重点...

开营通知丨第二期药物临床试验研究中心稽查实战训练营(CGT专场

培训对象1)希望切实提升专业技能和稽查理念的临床试验GCP稽查员;2)需具备7年(含)以上的药物临床开发行业经验,并至少从事临床试验稽查工作超过2年(含)。培训时间、地点及授课方式时间:2024年11月22日至11月24日地点:北京市昌平区生命科学园科学园路4号院1号楼北京高博医院授课方式:小班授课,每位导师带领4...

??永州市三医院临床试验机构成功举办GCP培训

今日永州讯(通讯员刘湘豫)为进一步提升临床研究人员对GCP的理解与执行能力,确保临床试验的科学性、伦理性和规范性,8月16日下午,永州市第三人民医院临床试验机构在七楼大会议室举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训,机构办、伦理委员会及各专业临床研究人员参加培训。伦理委员会主任委员、院党委副书记王海潮讲解《...

首儿所成功举办GCP及伦理培训会

为进一步提升临床试验管理水平,确保研究质量,首都儿科研究所于7月20日成功举办药物临床试验管理规范及伦理培训课程。本次线上培训吸引了323名我所及我所牵头的临床研究联合体单位(简称研联体)的研究者、医护人员、药剂人员和管理人员。培训由科技处处长李晓惠主持,她在开幕致辞中强调GCP及伦理培训的重要性,并表示此次...

健康中国看山西:省肿瘤医院骨软组织肿瘤科举办GCP业务培训会

上游新闻获悉,4月23日,中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)骨软组织肿瘤科邀请中国医学科学院肿瘤医院常驻专家、山西省肿瘤医院GCP中心主任兼临床试验病房主任王鑫开展GCP培训,共同探讨两科今后合作规划。王鑫主任详细解读了临床试验的规范与流程,明确研究管理职责,介绍了注册研究和研究者发起研究的相关内容和...

精益求精 博采众长|西安市精神卫生中心成功举办2023年GCP培训会

不久前,西安市精神卫生中心临床试验机构在门诊三楼多功能厅举办了2023年GCP培训会(www.e993.com)2024年11月12日。西安市精神卫生中心临床试验研究者和临床试验相关人员共260人参加。2023年12月20日下午,西安市精神卫生中心副院长张辉进行开班致辞。他表示,我院临床试验机构成立将要20年,完成了100多项国际多中心、国内多中心Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及BE...

临床研究GCP稽查员积微成著提升职业素养

通常情况下,GCP稽查员去研究中心稽查前,仅有几天时间熟悉试验方案、海量数据和项目文件。在现场稽查的2~3天时间,稽查员要全神贯注,基于哪些地方容易出现严重错误的风险来抽查多位受试者几百上千页的试验文件和记录,同时还要参观药房、监查、检查设施设备、访谈研究人员……...

永州市2024年度药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班顺利召开

《伦理委员会基于临床试验流程的风险审查实践与思考》《从临床诊疗到临床试验》为题进行了授课，四位专家的讲解紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术，生动的授课和丰富的内容受到了学员们一致好评。培训结束后还进行了理论考核，检验学员们的学习成果，通过考核的学员们获得了由联盟颁发的GCP培训合格证书。

由北京精驰辅导完成GCP备案的医院,发生了什么样的变化

2022年4月初，布置并装修机构办公室、伦理委员会、机构档案室、伦理档案和GCP（药物临床试验质量管理规范）中心药房等五个房间，配备相关设施设备。机构办公室组织机构工作人员、伦理委员会成员、备案相关专业临床研究团队进行GCP法规、临床试验应知应会和相应文件体系的培训，熟悉GCP相关知识。随后，宁津县人民医院在医疗...

华厦眼科连续多年领跑!全国GCP机构药物临床试验量值排行榜发布

同时每年组织人员参加国家卫生部或CFDA以及各地市药学会举办的GCP培训班,并不断完善各项管理制度和标准操作规程(SOP),制定出一套严密的质量管理控制制度,逐步建立了药物临床试验研究的科学管理体系,充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。目前为止,华厦眼科医院集团本部厦门眼科中心共有114人获得国家药品监督管理局颁...