沃森生物:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗III期临床试验数据统计...

根据药物临床试验登记与信息公示平台显示,贵公司申请的CTR20201731ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验已经于2024-09-09显示完成,那目前正在开展婴幼儿人群加强免疫阶段数据的统计分析是否是根据这次试验来的,十三价整个三期的统计分析用了36天(2017年12月7日-2018年1月13日),那这次ACYW135群脑膜炎球菌多糖结...

...情况及参加机构具体信息在“药物临床试验登记与信息公示平台...

公司回答表示:公司药品BL-B01D1临床试验开展情况以及主要研究单位及各参加机构具体信息已在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行公示,您可以通过在该网站搜索药品项目名称进行查询,祝愿患者早日康复!本文源自:金融界

RSV疫苗临床试验招募

上海市RSV感染和高发时间是每年11月至次年4月,目前已进入RSV的流行季节。截至目前,全球没有用于治疗RSV感染的抗病毒特效药,接种疫苗或单克隆抗体(仅适用于儿童)是预防RSV重症感染的最有效手段。2.研究者参与招募项目简介上海市疾病预防控制中心正在进行一项关于60岁及以上成人接种RSV疫苗的临床试验(登记号CTR...

中国建立药物临床试验登记与信息公示平台

据中国之声《央广新闻》报道,据国家食药监总局网站消息,中国建立药物临床试验登记与信息公示平台,今后药物临床试验需要登记并公示。每一种新药在投放市场前,都必须经过多名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后,才能够上市。对于每一种新药的上市不管经过多少体外和动物试验,最终需要...

邢台市人民医院CTMS(临床试验信息管理系统)项目(第二次)公开招标...

本项目为邢台市人民医院“CTMS(临床试验信息管理系统)项目”招标项目的潜在投标人应在登录“邢台市公共资源交易网”(http60.6.198.121:8888/sszt-zyjyPortal/)免费自行下载获取招标文件,并于2024年12月09日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况...

键凯科技:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验登记平台...

公司回答表示,尊敬的投资者您好,感谢您的提问(www.e993.com)2024年11月22日。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验登记平台处可以查询到我司登记了“JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的III期临床研究”。根据信披一致性原则,公司将在首例受试者入组后进行自愿披露,再次感谢您对键凯科技的关注!

...于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示

公司回答表示,翰宇药业的重磅产品之一:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、...

试验进展、临床结果、关联审评...临床试验「情报整合」工具全新...

据统计,在所有CDE登记的临床试验中,约28%会同时在其他登记平台登记,其中23%会同时在不少于2个其他登记平台登记,这给聚合和关联带来难度。TrialCube数据库基于AI算法+人工校验,准确识别不同登记网站来源的同一临床研究项目(包括:试验编号、试验简称等)并进行聚合,显著减少错误率。

华润双鹤:司美格鲁肽注射液完成I期临床试验并登记公示III期临床试验

参照生物类似药临床试验设计指导原则，无需进行II期探索性临床试验。2024年7月18日，司美格鲁肽注射液III期临床试验登记公示，公司计划开展III期临床试验。司美格鲁肽注射液在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性将进行III期临床试验，试验登记号为CTR2024.26万，试验方案编号为HRSH-SMGLT-Ⅲ01。该药品适用于成人...

2023年药物临床试验登记量4300项,国产创新药研发加速中

16.6天，相比2022年分别缩短了37.5天、50.4天，并且申请人在1个月以内完成登记并提交的占比均较2022年进一步提高。解奕炯也提出，随着人们对药品安全性和有效性的认识不断深化，各国对药品临床试验的管理体系在不断发展，我国的临床试验管理规范也在逐步与国际接轨。“这将推动我国创新药品进一步走向世界。”