丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点

2024年11月18日,丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的潜在“first-in-class”新药TNP-2198成功完成3期临床试验并达到研究预设的主要终点指标,同铋剂四联相比体现多方面优势。这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的3期临床试验,旨在评价TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有...

ST百灵中药新药糖宁通络片获批直接开展Ⅲ期临床试验

上证报中国证券网讯ST百灵11月12日晚发布公告称,其全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验。据了解,糖宁通络片是公司在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中研发的用于治疗2型糖尿病及并发症...

诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入

该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。编辑罗亦丹校对刘越

「杰谛医药」专注罕见病药物商业化;英矽智能新药IIa期临床试验...

但伴随时移世易,人们越来越意识到,无论是否有AI介入,药品有效性的验证都需要漫长的时间以验证。然而到目前为止,尚无一款由AI做出的药物诞生。过去一年多里,多条管线的受挫亦加剧了业内对于AI制药行业"泡沫"的担忧——2023年4月,BenevolentAI的皮炎药物BEN-2293在IIa期试验中未能优于...

英矽智能AI驱动新药开发,IIa期临床试验取得积极进展 | 最前线

此次公布的一项为期12周的IIa期随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT05938920)中,来自中国21个研究中心的71名IPF患者被随机分配接受每日一次30mg、每日两次30mg、每日一次60mg的ISM001-055,或安慰剂治疗。初步结果显示,ISM001-055在所有剂量水平上均表现出良好的安全性,达到了主要研究终点,而在次要终点(用力肺活量,FVC)...

...AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发新药只需5年!

甚至有网友称,「谷歌用AI自动化了十亿年的博士时间(www.e993.com)2024年11月24日。传统的药物发现过程是一场马拉松,从概念到临床需要12-18年时间。而借助像AlphaFold这样的AI技术,只需5年或更短的时间实现」。未来,或许人工智能可以帮助人类摘下药物发现的圣杯。而下一个关键问题是,AI发现的药物,具体在临床试验中表现如何?

微芯生物抗肿瘤Ⅰ类原创新药西达本胺治疗结直肠癌Ⅲ期临床试验...

已有Ⅱ期临床研究结果显示,对于微卫星稳定/错配修复功能完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者,使用三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。II期临床试验:此阶段旨在初步评估新药对目标疾病的治疗效果以及安全性。会根据疾病的类型和治疗的目标,选择合适的患...

为什么AI研发的新药扎堆临床试验Ⅱ期?

至于AI研发的新药扎堆临床Ⅱ期这一现象,生命科学类AI企业本身才是其主因所在。由于他们大多诞生于2020年前后,自研或合作药企不过2—4年时间。在早期的制药优化探索中,推至临床Ⅱ期也算正常速度,要为AI的能力定调,至少还需等待3-5年时间。行至风口,调转车头...

归纳GSK六种候选药物,在研乙肝新药GSK5251738,I期TLR8激动剂

该候选药物正在进行I期临床试验,临床前在HBV感染小鼠动物试验显示,这种小分子(PAPD5/7)抑制剂可以调降乙肝表面抗原(HBsAg),并在联用bepirovirsen后可进一步降低HBsAg。来源:GSK新药研发管道6、GSK5251738,I期(TLR8激动剂)这是2024年以来,最新看到的新机制乙肝候选药物。美国吉利德科学也曾经研发过这类机制化合...