新药直通三期临床试验

本报讯(记者江婷婷)11月12日,贵州百灵(ST百灵(4.090,-0.21,-4.88%),002424.SZ)发布公告,称其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的三期临床试验。此次获批标志着糖宁通络片成为《...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

环球时报-环球网报道记者赵觉珵白云怡胡雨薇巴西圣保罗州政府当地时间12日公布了中国科兴中维公司新冠病毒灭活疫苗的三期临床结果。临床结果显示,科兴疫苗对新冠重症和住院的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%。12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护...

国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验,HPV疫苗男性也需要注射吗

理论上讲,接种HPV疫苗没有绝对的年龄限制,目前国外九价HPV疫苗由于年龄、随访时间的限制,推荐年龄是9-45岁,超龄是否可以打、效果怎样有待于进一步临床研究数据支持。哪些男性朋友推荐注射HPV疫苗呢?专家表示,这些感染HPV高风险的男性朋友可以考虑:1,有多个性伴侣;2,初次性交年龄较小;3,性伴侣有HPV感染者;4,...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

万泰生物此次在公告中表示，九价HPV疫苗三期临床试验共设置12次访视（V1-V12访视），其作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点（12月持续性感染终点事件数在V8访视时累积达到）进行注册申报，但三期临床试验仍需按方案设计完成后续研究并补充完整报告提交CDE（即国家药监局药品评审中心）。万泰生物表示，本次九价HPV疫...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

我国目前正在研制的多款新冠疫苗已经初步获得动物实验、一期和二期临床试验的数据,有的已经进入三期临床试验。截至目前整体进展顺利,在各个阶段获得的数据和结果初步证实了疫苗的安全性和有效性。曾光称,人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。“目前...

微芯生物获83家机构调研:公司已经确定了三期NASH临床试验方案,并...

尽管与已批准的某些药物的三期临床试验相比,西格列他钠的二期临床试验并未进行肝活检(www.e993.com)2024年11月23日。但18周的治疗结果显示,其效果与其他药物长达54周甚至更长时间的治疗效果相近。PPAR有三个亚型,它们在功能上存在差异。NASH是一种异质性疾病,涉及炎症、纤维化等不同发病机理,其复杂性要求综合治疗。PPAR的三个亚型都能促进代谢...

德展健康:VGX-3100在中国的三期临床试验正在积极推进中

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵司参股公司东方略VGX-3100三期临床实验目标入组人数84人,到目前为止已入组多少人了?德展健康(000813.SZ)6月19日在投资者互动平台表示,VGX-3100在中国的三期临床试验正在积极推进中,根据东方略反馈,截至目前已合计入组人数82人。

零感染:HIV三期临床试验取得新突破

当地时间6月20日,美国生物制药公司吉利德科学宣布,在PURPOSE1项目第三期临床试验中,该公司最新研发的1型HIV(HIV-1)衣壳抑制剂lenacapavir,在女性中实现100%的HIV预防效果[1]。PURPOSE1是一项3期双盲随机研究,旨在评估一年2次皮下注射lenacapavir与一天1次口服药物Descovy预防HIV的安全性和有效性。lenacapavir是...

辉瑞Lorbrena三期临床试验获新进展

近日,辉瑞公司宣布,其晚期肺癌药物Lorbrena在一项三期临床试验中展现了显著的长期效果,可能会成为这种疾病的新标准治疗选择。这款药物帮助患者在癌症未恶化的情况下存活更长时间,多数患者的受益时间超过5年。此外,Lorbrena还显著减少了脑部癌症恶化的风险。据透露,在临床试验中,约300名患者接受了Lorbrena或辉瑞早期肺癌药...

方盛制药(603998.SH):健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计...

方盛制药(603998.SH)2024年2月5日发布消息称,2024年2月2日方盛制药接受国海证券等机构调研,董事会秘书:何仕;证券事务代表:曾博茹参与接待,并回答了调研机构提出的问题。调研机构详情如下:国海证券;景顺长城基金等6人。调研主要内容:主要交流内容: