提醒| 363个医疗器械被除名
(九)抗活性氧合剂:由贮存于棕色玻璃瓶中的冻干粉、贮存于加盖的塑料瓶中辅料水溶液和喷雾泵组成,其中冻干粉由重组人源超氧化物歧化酶(rhSOD)、rhSOD稳定剂、过氧化氢酶(CAT)组成,辅料水溶液由山梨醇、山梨酸钾组成。为无菌产品。使用时,用辅料水溶液将冻干粉溶解后安装喷雾泵,喷于鼻腔、皮肤和口咽腔粘膜组织。
艺康首台国产医疗器械上市,更多产品将陆续国产化
借助于MAH,索洛普SL-V1-CN从国产化样机完成到注册获证,仅用了1年多时间。不过,产品国产化及MAH也对企业的产品安全主体责任提出了更高要求,杨蕾表示,这将推动艺康进一步巩固和提升在医疗器械研发、生产环节的质量管理能力及水平,造福更多中国本土患者。内镜检查放量带动洗消需求大增软式内镜清洗消毒机,顾名思义,...
2021中国健康产业白皮书:医疗技术与器械篇
医疗器械降级对于生产企业而言,将减少其产品审批周期,大大提高上市速度,例如二类证注册预算时间至少15-21个月,有临床试验的品类预算时间至少33个月,若降为一类管理,备案时间仅需一周至两周,周期大大缩短。同时企业注册费用及延续注册费用也将大大降低,以进口器械注册为例,三类30.88万,二类21.09万,一类则不收费。疫...
医疗器械维护与保养 你们是怎么做的?
除锈前应用多酶洗液浸泡清洗,以去除有机物污染,配制好的除锈剂应定时更换。除锈剂的最佳作用温度为60℃至80℃,除锈后的器械应用清水彻底漂洗,以去除除锈剂残余。2防锈:器械生锈原因与清洗不彻底有很大关系,黏附有机物的血液、体液、蛋白质等的器械在压力蒸汽高温灭菌后,均可加速加重器械表面的腐蚀形成锈蚀。及时...
官方发布!225个医疗器械被除名了!(附详细清单)
47.热空气消毒箱:主要由壳体、内胆、控制系统、加热管、电动机、玻璃门。利用加热管产生高温气体。此环境下持续适当时间,通过氧化作用破坏细胞原生质,使微生物死亡。用于对高温下不损坏、不变质、不蒸发物品(如玻璃、油脂、粉剂和金属等)表面的消毒,不用于对医疗器械的消毒。
中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂第二十一批入围遴选项目...
时间:2024年09月06日至2024年09月20日,每天上午9:00至12:00,下午14:00至17:00(www.e993.com)2024年10月21日。(北京时间,法定节假日除外)地点:“优质采云采购平台”(httpyouzhicai/)方式:在线下载售价:¥200.0元,本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点...
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
国家食品药品监督管理总局颁布《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准,这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准,将对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到积极作用。6月30日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻,表示以2014年第30号公告形式颁布...
生物膜多酶清洗液是什么?
多酶清洗液手动清洗适用于外科用具、管道、橡胶、医用塑料、仪器、实验室器皿等各种医疗器械的清洗。产品成分:含有蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶等多种酶与可降解表面活性剂等。性能特点1、多种生物酶协同技术,有效去除生物膜及有机污染物。2、可有效抑制和去除生物膜。3、无泡、易冲洗、生物降解、...
华熙生物科技股份有限公司
研发层面,公司推进IPD体系的搭建,拉通研发所覆盖的前中后全过程,使新产品的项目落地周期有效缩短,通过建立多任务协同机制,提高了市场需求的响应速度,缩短了“消费者需求洞察-研发创新-终端产品上市”的时间周期。供应链管理方面,通过与各大品牌拉通大单品的需求与策略管理,供应链基地内部资源共享与调度,实现产能利用率...