省药监局加快推进化妆品安全评估工作
三要加强示范引领,推广头部企业成功经验与做法,着力提升我省开展完整版安全评估的企业数和产品数。四要加强监管科学研究,组织开展完整版安全评估报告典型案例研究,形成我省安全评估技术审查要点和完整版安全评估报告模版;探索我省特色植物原料在化妆品安全评估方面的新技术、新方法。五要加强沟通交流,构建化妆品安全评估信...
市药监局多措并举推动化妆品完整版安全评估工作稳步实施
推动安评新规落地,天津市药监局自2023年起结合日常检查督导,深入20余家化妆品企业和检验检测机构开展调研,摸清化妆品安全评估能力底数,找准开展化妆品完整版安全评估面临的主要矛盾。经过充分调研发现,落实完整版化妆品安全评估主要面临三个方面的挑战,一是没有成功且成熟的标准参照,二是安评数据资料和安全评估人才存在缺...
市药监局多举措推动化妆品完整版安全评估工作稳步实施
针对上述情况,该局采取“龙头先行、打造样板、树立信心”的工作方法,重点对伊势半(天津)化妆品有限公司、天津郁美净集团有限公司2家龙头企业进行帮扶指导,助力其于2024年1月先后完成第一份完整版安全评估报告,为在津企业提供了示范,顺利打开落实安全评估新规的新局面。靠前指导吃透法规政策倾力服务“新规落地的最后...
月度汇总|2024年9月中国及国际化妆品法规动态
ChinaNMPA国家药监局答复全国政协委员《关于完善化妆品安全评估体系的提案》2024年9月3日,国家药监局针对政协委员郑春阳提出的《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》进行回复,国家药监局将从制定发布新原料相关技术指导原则、在安全评估方面增加已上市产品原料数据的利用度、加速动物替代试验推广三个...
助力天津化妆品企业对标国际标准
今年4月,国家药监局发布了优化化妆品安全评估管理若干措施及一系列相关技术指南文件,从加强技术指导、整合原料数据资源、创新评估报告管理机制、推动安全评估体系建设等四个方面提出12项优化措施。为坚决贯彻落实国家药监局化妆品安全评估工作部署,推动企业按照新规要求提交完整版化妆品安全评估报告,天津市药品监督管理局坚持...
阿里巴巴国际站新增《销往欧盟、英国化妆品管控规则》公告
5.3销往英国(北爱尔兰除外)含有纳米材料的化妆品,在2020年12月31日过渡期结束之前,如果化妆品产品中所使用的相关纳米材料尚未向欧盟委员会报告,则该产品若含有新型纳米材料(不包括用于着色、防腐或防紫外线的产品),必须在上市前六个月,由责任人通过电子方式向国务卿通报(www.e993.com)2024年10月23日。
广东四项措施助推化妆品完整版安全评估工作稳步开展
截至今年6月30日,全省已有8家化妆品企业共17个备案产品按照要求提交了完整版化妆品安全评估报告加大督促力度要求企业积极落实保证化妆品产品质量安全是企业的首要责任。为督促企业尽快落实化妆品安全评估相关要求,广东省药监局先后多次通过专题座谈、法规培训、现场调研、政策问答等方式组织化妆品企业互动交流,并全面...
每周药闻|山东:落实落细化妆品完整版安全评估工作
齐鲁网·闪电新闻8月19日讯近日,省药监局按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》等要求,对省内化妆品注册人、备案人开展技术帮扶,落实落细完整版化妆品安全评估工作。在山东福瑞达生物股份有限公司内,省食品药品审评查验中心的审评员正在对公司注册...
...政策,引领行业,北京大宝化妆品有限公司完成完整版化妆品安全评估
近日,北京大宝化妆品有限公司(简称“大宝”)作为北京市化妆品行业的领军企业,在化妆品安全评估领域迈出重要一步,率先响应北京市药品监督管理局的最新政策,完成大宝男士焕活保湿露的完整版安全评估报告,并成功备案。此举不仅体现了大宝对产品安全性的高度重视和坚定承诺,也为北京市化妆品企业在响应政府号召、积极落实完...
山东积极推进完整版化妆品安全评估报告实施
在山东省化妆品审评员细致耐心的讲解和针对性指导下,今年5月1日以来,山东省已有3家化妆品生产企业的3个产品在备案时提交完整版化妆品安全评估报告。化妆品安全评估能有效反映出化妆品的潜在风险,是产品安全评价的有效手段。按照国家药监局《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全...