【征求意见】麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
3.4有保证麻醉药品和精神药品安全的储存条件,麻醉药品和精神药品专库或专柜应实行双人双锁管理,建有专用账册,实验区、专库或专柜等关键部位应具有监控设施和报警装置。4、有下列情形之一的,不得申请麻醉药品和精神药品实验研究立项:4.1列入医疗不得使用的麻醉药品品种目录(附2)和医疗不得使用的精神药品品种目录(附...
监管升级!遭滥用的“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药品
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。根据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。目前拥有右美沙芬注册批文的企业数量众多,且药品剂型多样,以右美沙芬单方制剂为例,涉及的企业就有华润双鹤药业股份...
“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药物,8年前已出现青少年滥用...
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。值得注意的是,此次事件影响的企业数量众多。5月7日下午,《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询“氢溴酸右美沙芬”,共检索出120条批准文号。从名称看,这些产品包括氢溴酸右美沙芬糖浆、氢溴酸右美沙芬片、氢溴酸右美沙芬口服溶液、氢溴酸右美沙芬片...
0421 II CFDI 征求《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产...
第二条(定义)本指导原则所指特殊药品为依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》列入品种目录的品种。第三条(适用范围)特殊药品上市许可持有人(含原料药登记人)和生产企业(以下简称“企业”)的原料采购、生产管理、质量控制与质量保证、储存、运输、召回、销售、废弃物及特殊活性物质处理等...
【药房视界】易混淆的专册登记、专用账册该如何优化
(或调配人、领用人)2项不能如实登记,若遵循上述规定,依照湖北省卫生健康委员会下发的《省卫生计生委办公室关于进一步加强麻醉药品,第一类精神药品临床应用管理的通知》制作的手工填写的麻醉药品、第一类精神药品专用账册(表2)进行填写,结果见随州市某三甲医院运用智能麻醉药品柜形成的麻醉药品专用账册(图1),领用(药...
【麻醉、精神药品篇】出摊必惊动朋友圈,赢取大礼全靠实力!
精神药品的供应的;(三)未对医疗机构履行送货义务的;(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品...
天使or魔鬼:80倍吗啡效力的麻醉药与每年杀死5万人的毒品
第四十八条,……麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。6月11日,一位业内人士对21新健康表示,“由于麻醉药品的使用具有紧迫性,麻醉科...
6类药品纳入麻醉、精神药品管理!7月1日起实施
2023年04月18日,国家药监局发布公告,从7月1日起将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。公告主要内容根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。
麻精药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则(征求意见)
7月1日起实施,2023年4月21日,为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的生产质量管理,明确特殊药品生产的安全管理技术要求,国家药监局审核查验中心发布了《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则(征求意见稿)》,征求意见截止2023年5月9日。
麻醉药品和精神药品管理条例
四十五、将《麻醉药品和精神药品管理条例》第十六条修改为:“从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。”第五十二条第一款、第五十四条第一款中的“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门”修改为“设区的市级药品监督管理部门”。