中华人民共和国药品管理法实施条例
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不...
药品管理法颁布四十周年座谈会召开
转自:国家药监局网站9月2日,《中华人民共和国药品管理法》颁布四十周年座谈会在京召开。会议深入学习贯彻习近平法治思想和习近平总书记关于药品管理工作的重要指示批示精神,总结成绩,交流经验,研究进一步加强药品管理法治建设的思路举措。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话,党组成员、副局长赵军宁、黄果、...
我与《药品管理法》征文 | 杨炜峰:做《药品管理法》坚定捍卫者
1984年《药品管理法》颁布实施,标志着药品监管走向法治化轨道,我国医药行业发展从此由粗放型向质量效益型转变,GMP规范化管理发展变化贯穿我国医药行业的发展过程中。人生40载匆匆而过,我已从一个懵懂少年成长为一名药品监管的忠诚卫士,见证了广东韶关医药卫生事业的蓬勃发展。实际上,我早已与家乡医药卫生事业“结缘”。...
定了!2024年“全国药品安全宣传周”活动将于9月2日—8日举办
2024年“宣传周”活动时间为9月2日—8日。各地应结合实际,在此期间围绕活动主题组织开展本地“宣传周”活动。二活动主题2024年“宣传周”活动的主题为“药品安全良法护航”。三宣传重点2024年正值《药品管理法》颁布40周年,本年度“宣传周”活动将围绕国家药监局重点工作,通过多种形式宣传安全用药用械用...
投资者提问:新药品管理法已经出台一段时间,监管和处罚力度加大...
请问公司对于...投资者提问:新药品管理法已经出台一段时间,监管和处罚力度加大。请问公司对于药品合规性的法规要求是如何理解的,对于假药劣药的判定与处罚标准是否清楚?董秘回答(中关村SZ000931):对于行业相关法规的颁布实施,企业都会进行认真学习,落实执行。
...2022/05/10】重磅法规《中华人民共和国药品管理法实施条例...
发布时间:2022-05-09截止时间:2022-06-09概述:NMPA发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(www.e993.com)2024年9月9日。征求意见稿共十章181条,与现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》相比增加了101条,不仅新增了药品上市许可持有人、药品供应保障专章,其余章节也在现行《条例》相关内容的基础上进行修改、丰富。
226个药品批文被注销,留给“僵尸文号”们的时间不多了
据国家药监局3月1日消息,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书。在这226个药品中,有212个为“依申请注销”,即企业主动申请注销其所持有批文,仅有14个药为不予再注册。据国家药监局公告统计,本次主动...
与时间赛跑的生命接力 | 我国首例罕见病同情用药的破冰之旅
此时距离张女士完全断药仅有短短的45天,这是一项与时间赛跑的生命接力。MDT当日下午,协和医院就召开了伦理委员会会议,进行伦理审查,分析评估伦理风险,此后又多次就相关伦理问题进行讨论。药监局按照《药品管理法》规定,在合法合规的前提下全力推进临床试验的审批流程。诺华中国快速推进用药审批流程,总部和中国30多名...
江西省药品监督管理局关于印发《2020年江西省“安全用药月”活动...
2.开展药品法律法规宣传(10月下旬至11月下旬)。采取喜闻乐见的形式,面向企业、群众普及药品管理、疫苗管理等法律法规,深入推进《药品管理法》《疫苗管理法》和监管制度、法规等宣传工作。3.开展寻找身边最美药师活动(10月下旬至11月下旬)。开展第三届“寻找身边最美药师”活动,以药品经营企业、医疗机构、医药企...
西安市2024年“全国药品安全宣传周”活动启动
今年正值我国《药品管理法》颁布40周年。此次全国药品安全宣传周主题为“药品安全,良法护航”。启动仪式上,市市场监管局对“西安市2024年药品安全宣传周”重点活动进行了安排部署。我市药品、医疗器械和化妆品企业代表分别就保障药品质量安全作承诺发言。邀请陕西省药品监督管理局专家就贯彻实施《中华人民共和国药品管理法...