西格列他钠治疗MASH II期临床研究入选2024美国肝病年会口头报告
2024年10月15日,美国肝病研究学会年会(AASLD2024)口头报告入选名单正式在线公布。我国自主研发的西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)II期临床研究(CGZ203试验)摘要入选,详细结果将在11月17日以口头报告形式公布。作为目前世界上最具权威的肝脏病学会议之一,AASLD年会一直是全球肝脏...
吉利德肝病新药获FDA加速批准上市
2024年6月,吉利德在欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上报告了更多的长期数据,表明Livdelzi在两年后仍能快速、持久地改善胆汁流损伤的关键指标。吉利德在其最近发布的第二季度财报中披露,其肝病产品组合创造了8.32亿美元的收入,与2023年同期相比增长了17%,Livdelzi的加入有望进一步增强该领域的实力。而根据CymaBay与...
全球首批!治疗致命性肝病,FDA加速批准吉利德小分子疗法
根据新闻稿,Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。除了Livdelzi与Iqirvo,目前开发用以治疗PBC的疗法还有由GSK开发、目前处于3期阶段的回肠胆汁酸转运体(IBAT)口服小分子抑制剂linerixibat,其3期试验已募集238位患者,预计今年10月会有初步结果。而由CalliditasTherapeutics开发的NOX1...
全球首款非酒精性脂肪性肝炎新药获批 国内125个药物在研
Resmetirom的获批上市,为该疾病新药研发提振信心,也为全球患者带来创新疗法。新京报记者查询智慧芽全球新药情报库,全球共有445个药物的在研适应症包含MASH,包括此次获批上市的Resmetirom,中国则有125个药物的在研适应症包含MASH。这些药物中,不乏以其他适应症获批上市的药物,尤其是近年来备受关注的GLP-1类抑制剂。
深度解析2024年全球十大重磅小分子创新药之Resmetirom与VX-548
2024年3月15日,美国FDA加速批准Resmetirom上市,用于治疗中重度肝纤维化的非肝硬化NASH/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者,这是FDA批准的首款治疗NASH的药物。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗(IR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,NASH是NAFLD的一种严重类型。临床药物研发策略主要分为...
新药获批,用于治疗成人2型糖尿病
王莉:替尔泊肽商业上市时间尚未确定(www.e993.com)2024年10月18日。我们会根据供应能力、市场需求、竞争情况等诸多因素综合考量。在商业上市前,我们暂不公布定价。关于替尔泊肽注射液未来的开发,我们正在进行多适应症研究。在代谢性疾病方面,如睡眠呼吸暂停综合征以及心血管疾病、慢性肾病、慢性脂肪性肝病等适应症,都在有序研究中。
「脂肪肝」上升为中国第一大肝病,125个特效药在加速研发
就在上个月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准马德里加尔制药公司开发的Resmetirom上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎患者。这是FDA批准的首个治疗非酒精性脂肪性肝炎的创新药物。根据智慧芽全球新药情报库的数据,全球共有445个药物的在研适应症包含非酒精性脂肪性肝炎,包括获批上市的Resmetirom,中国...
大咖访谈丨陆伦根教授:直面挑战,探寻NAFLD/NASH新药研发未来之路
尽管全球首款NASH新药瑞美替罗(Resmetirom)于今年3月14日在美国获批上市,主要用于治疗伴有肝纤维化的NASH患者,但这第一个新药的效果并不是最好的。瑞美替罗52周治疗数据显示,患者纤维化改善至少1级的比例分别为26%(高剂量100mg)、24%(低剂量80mg)和14%(安慰剂);在治疗24周时低密度脂蛋白胆固醇(LDL...
“诺礼”垄断神话生变?药企频推新药,“减肥双雄”面临挑战
一项中期试验发现,超重或肥胖的患者在服用该药46周后,体重减轻了19%。今年2月,两家公司还公布了一项关于严重肝病患者生存率的中期试验数据。据采访,BoehringerIngelheim希望,只要试验数据有利,survodutide将在2027年或2028年作为肥胖症或肝病的治疗药物上市。
2024-2030年中国肝病用药市场现状全面调研与发展趋势预测报告
二、全球肝病学术研讨第二节2019-2024年全球肝病用药市场动态分析一、全球肝病用药市场规模分析二、全球肝病用药临床应用状况分析三、全球肝病新药研发状况分析四、全球肝病用药重点市场调研第三节2024-2030年全球肝病用药市场趋势预测一、抗病毒及免疫调节剂新药审批以及市场建议二、保肝护肝药新药审批以及...