巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

环球时报-环球网报道记者赵觉珵白云怡胡雨薇巴西圣保罗州政府当地时间12日公布了中国科兴中维公司新冠病毒灭活疫苗的三期临床结果。临床结果显示,科兴疫苗对新冠重症和住院的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%。12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护...

陈薇团队的这款疫苗终于公布三期数据 专家:单针有效率高适合快速...

巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹当地时间8日表示,Ad5-nCoV(也称“克威莎”或“Convidecia”)在巴进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。上述官员还透露,Ad5-nCoV在全球的三期临床试验...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

4月10日下午,万泰生物(603392.SH)发布了公司九价HPV疫苗三期临床试验揭盲结果的公告。公告介绍称,近日,万泰生物九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果,主要结...

浙江医药:新码生物ARX788项目进展将及时披露,临床试验数据无时间...

公司回答表示：公司子公司新码生物ARX788项目，该项目进展若触及信披义务，公司将及时在上交所官网上披露，此外，关于新药研发中三期临床数据的时效性问题，临床试验数据并无时间限制，但试验中达成的结论可能被后期产生的新数据所更新。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

浙江医药:关于新药研发中三期临床数据的时效性问题,临床试验数据...

同花顺(300033)金融研究中心02月23日讯,有投资者向浙江医药(600216)提问,请问ARX788新药上市申请的注册号是多少?若至今还没提交上市申请,是否是与合作伙伴之间产生了纠纷,合作伙伴不配合。三期临床试验终止到新药提交上市申请是否有时间上的限制,三期临床数据是否有时效性?

...可以基本推断出康乐卫士三价揭盲和BLA以及获得迭代资格时间。

1、从一期临床(批件获取)开始到提交上市申请历时9年(108个月),到揭盲历时8.6年(103个月)(www.e993.com)2024年11月26日。2、从三期临床开始到揭盲历时5.3年(64个月),从三期临床试验开始到提交上市申请历时5.8年(69个月)。3、从揭盲到提交上市申请大约需要5个月左右。4、初代HPV疫苗上市申请在获取优先评审得情况下,获批时间大约需要历时19...

首次人体临床试验结果为新型阿尔茨海默病治疗带来希望

早期看到这样的结果具有重大意义且充满希望。大多数阿尔茨海默病治疗药物的三期临床试验大约需要两年时间,而在最新临床试验中使用的六个月间隔内,通常看不到这种程度的进展。Schmitz解释说,在这项二期临床试验中,在六个月内从脑脊液中获取的两种突触生物标志物发生了显著变化。

全球唯一三期在研乙肝功能性治愈药物,或许很快就要上市!

2024年8月28日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,全球唯一一款正在进行三期临床试验的乙肝功能性治愈药物——反义寡核苷酸(ASO)贝皮罗韦森(Bepirovirsen),获日本厚生劳动省授予“SENKU”,这是类似FDA授予新药的“快速通道”资格。至此,该款产品已经在中美日全部获得“快速通道”,这将大大缩短药物上市时间。此外,GSK中国近期...

2023年药物临床试验登记量4300项,国产创新药研发加速中

创新药从开展临床试验到获批上市平均用时也较去年报告中有所缩短，从2022年的7.6年到2023年的7.2年。“虽然这个数据变化看起来很小，但对于新药研发上市的进程而言，这已经可以算是较大的进步。”解奕炯介绍，新药从启动临床试验到上市，中间要经历三期不同目标的临床试验，测试药物的安全性、有效性并扩大样本...

重磅临床试验失利,巨头市值缩水近九成!

5月28日晚间,康宁杰瑞(09966.HK)公告显示,KN046-303在晚期或转移性胰腺导管癌(PDAC)的三期临床试验中,已达到预设的死亡事件数,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。PD-L1/CTLA-4双抗KN046是康宁杰瑞的核心在研管线,联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗胰腺癌。对于此次折戟PDAC的关键临床...