世界首创:干细胞在临床试验中逆转1型糖尿病
该试验正在进行中,目前有3人入组。其中一名患者是一名26岁的女性,她在14岁时被诊断出患有1型糖尿病,她一年的试验结果现已公布。此前,该患者曾因严重低血糖而接受胰腺移植手术,但由于“严重血栓并发症”不得不摘除胰腺。到目前为止,她的干细胞移植和免疫抑制药物似乎效果更好。这一发现与最近其他几项临床...
1型糖尿病有望脱离胰岛素治疗
天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组,北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组等合作25日深夜在《细胞》发表论文,利用化学重编程诱导多能干细胞(简称CiPS细胞)制备胰岛细胞治疗1型糖尿病。在临床试验中,首例接受移植的患者恢复了内源自主性、生理性的血糖调控,移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗,目前疗效已稳定持续1...
糖尿病不再忧:前沿科技引领治疗新时代,中秋更安康
就在上周,该药物被CDE纳入优先审评,用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者,以延缓3期1型糖尿病发病。替利珠单抗是一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体,它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病近3年。该药于2022年11月在美国获批(商品名为Tzield),用于延缓成人和8岁及以上儿童1...
全球首款且唯一预防1型糖尿病新药,国内加速上市
根据其2期临床试验(TN-10研究)的长期随访结果,与安慰剂组相比,持续14天使用Teplizumab治疗,能将1型糖尿病的发病时间平均延迟近3年。此外,替利珠单抗还有潜力延缓新诊断的3期1型糖尿病儿童和青少年的疾病进展。2023年10月,赛诺菲宣布替利珠单抗在3期临床试验PROTECT研究中达到主要终点。与安慰剂相比,替利珠单抗...
...报告其每月一次新型GLP-1受体激动剂 ZT002的Ic期临床研究结果
中国北京,2024年9月12日–北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称“质肽生物”或“公司”)是一家致力于开发治疗代谢疾病领域、处于临床开发阶段的创新药公司。在2024年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了其每月一次新型GLP-1RAZT002的Ic期临床数据。
礼来「替尔泊肽」降低94%糖尿病进展风险,GLP-1药物开发启示录
最新的研究结果显示,礼来的肥胖症药物Zepbound具有显著降低特定人群罹患2型糖尿病风险的功效(www.e993.com)2024年10月25日。礼来8月20日公布了一项III期试验SURMOUNT-1的研究结果,这项研究显示,在使用Zepbound的糖尿病前期(pre-diabetes)患者与服用安慰剂的患者相比,患糖尿病的风险降低了94%。Pre-diabetes是一种血糖水平高于正常范围,但未达到...
一品红:针对体重管理及2型糖尿病的治1类创新药临床试验获批
近日,一品红自主研发的1类创新药APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意该品开展体重管理和2型糖尿病的临床试验,将于近期开展临床试验。据介绍,APH01727片是一品红自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP??1RA),目标成为...
百年突破 | 全球首个且唯一FDA获批的延缓1型糖尿病发病的创新药...
2022年11月,Teplizumab获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是FDA批准的全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法[11]。TN-10研究显示,与安慰剂组相比,持续14天使用Teplizumab治疗,能将1型糖尿病的发病时间平均延缓近3年[2]。2023年10月,三期临床试验研究PROTECT达到主要终点,显示Teplizumab有潜力延缓新...
...自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告
近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(以下简称“博瑞新创”)自主研发的BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标。现将相关情况公告如下:一、BGM0504注射液Ⅱ期临床试验情况
...| 从自动胰岛素输送到全功能人造胰腺:1型糖尿病治疗的突破
自动胰岛素输送系统的技术和临床发展(Credit:NatureMedicine)朝全自动人造胰腺的步伐传感器增强泵疗法在追求全自动人造胰腺的进程中,传感器增强泵疗法(SAP)成为了一个重要的里程碑。它通过将实时连续血糖监测(CGM)系统与持续皮下胰岛素输送泵(CSII泵)结合起来,实现了对1型糖尿病(T1D)患者血糖水平的更精确调节。