2024年新版非小细胞肺癌指南更新要点总览!

首选(无既往IO):新增“纳武利尤单抗(1类),帕博利珠单抗(1类),阿替利珠单抗(1类)”。其他推荐(无既往IO或既往IO):新增“多西他赛,培美曲塞,吉西他滨,雷莫芦单抗/多西他赛,白蛋白结合紫杉醇,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂”。新兴生物标志物相关更新新增“高水平MET扩增”相关内容,包括“卡马替尼,特泊替尼,...

肺癌丨EGFR突变靶向治疗系列研究汇总(2024年8月)

19.AGAIN研究:III期,吉非替尼/奥希替尼+化疗vs吉非替尼/奥希替尼,OS无差异20.IMPRESS研究:靶向耐药后,吉非替尼+化疗vs吉非替尼,OS无获益21.NEJ032A研究:一线,奥希替尼+化疗vs奥希替尼,PFS为14.6vs15.8个月EGFR-TKIs,轮换治疗22.WJOG10818L研究:奥希替尼、阿法替尼轮换治疗,不具优势...

展望|2024年上半年NMPA有望获批的进口新药

在评估卡马替尼(Capmatinib)在MET异常晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的GEOMETRYmono-1研究公布了多项研究数据:卡马替尼对于初治患者总有效率(ORR)达65.6%,既往接受过治疗患者ORR达51.6%;在治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌初治和经治患者的有效率分别为66.7%和44%,中位总生存时间(OS)为20.8个月和13....

6家串标企业被查;PD-1被限用;医保直接对企业结算试点

2、强生埃万妥单抗头对头击败奥西替尼8月20日,强生宣布,美国FDA批准其EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗,联合第三代EGFR抑制剂兰泽替尼,用于一线治疗经EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这是首个也是唯一与奥希替尼相比,显示出更优的无进展生存期的无化疗方案。3、...

癌症新药看点:一些特定突变的肺癌治疗将迎来巨变

安慰剂组中位无进展时间是5.6个月,奥西替尼达到了惊人的39.1个月:奥西替尼可以降低患者癌症进展或死亡的风险84%!凭借这个数据,奥西替尼几乎必然会被批准用于这一肺癌人群的治疗,而且也会迅速成为一线治疗选择。另一个突破则是来自针对ALK变异的靶向药。非小细胞肺癌里大约5%的患者属于ALK变异,往往是ALK与另一个...

精准抗癌「神药」奥西替尼晶型研究

收载于FDA橙皮书中的US10183020制剂产品专利则保护了含有奥西替尼或其药学上可接受的盐的组合物,其中国同族专利申请CN105848647A尚处于实质审查阶段,若授权,有效期将截至2035年1月(www.e993.com)2024年11月16日。结语随着药物专利到期及不断新增的适应症,奥西替尼也受到越来越多的人关注。同时,为了改善化学药物的药用性质,更需要对稳定的制剂状...

艾维替尼为何开展4个I期试验?

艾维替尼推荐剂量(300mgBID)治疗的200多例受试者中,90%靶病灶明确缩小,客观肿瘤缓解率(ORR)为52.2%(奥西替尼AURA17中国亚组ORR为59.7%)),疾病控制率(DCR)为88.0%,中位疾病缓解持续时间(DOR)为7.64个月。安全性数据显示,艾维替尼治疗受试者报告的不良事件主要为1级或2级,最常见的药物相关等级3/...

救命药,吃得上也吃得起(健康焦点·药品谈判降价追踪(上))

“这些专利创新药品疗效确切,经过谈判纳入医保,大大提高了药物的可及性,改善了患者生存质量,延长了生存期。”国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯说,以治疗癌症的奥西替尼(商品名为泰瑞莎)为例,在它没有上市前,大量已出现耐药性并伴有EGFRT790M基因突变的晚期肺腺癌患者只能用传统化疗手段来治疗,...

患者福音!17种抗癌药大幅降价并纳入医保

17个谈判药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低36%。其中，降价幅度超过65％的品种包括：阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼、奥西替尼、尼洛替尼、培咗帕尼、赛瑞替尼、西妥昔单抗、伊布替尼。●“砍”出全球最低价从这17个药品价格来看，大...

2021年利润大降,阿斯利康中国被传计划大规模裁员

除了集采，2021年3月，阿斯利康奥西替尼被纳入医保报销范围。阿斯利康首席执行官PascalSoriot彼时曾透露，虽然奥西替尼在中国的销量正在扩大，但至少目前还不能完全弥补降价的影响。不过，阿斯利康在2021年度报告中指出，今年3月份生效的新版医保目录纳入了奥希替尼的一线和二线适应症，带来的新增治疗需求基本与降价带来的...