中国医药:关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“上海迪赛诺医药集团股份有限公司”变更为“海南通用三洋药业有限公司”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量...
中国兽医药品监察所关于兽药产品批准文号技术审查工作有关事项的...
一、有效期届满前6个月内(以申请时间计)申请换发文号且产品有效期内无省级以上畜牧兽医主管部门监督抽检不合格情形,并能够提供产品的配方、生产工艺及执行的国家质量标准均未发生变化等情况说明的,可简化技术审查流程。在文号核发系统中提交申请资料时,申请人自愿上传《兽药产品换发文号申请情况说明表》(见附件)。未上...
人福医药集团股份公司关于盐酸艾司氯胺酮注射液获得药品注册证书...
六、药品有效期:24个月七、申请事项:药品注册(境内生产)八、药品批准文号:国药准字H20244192九、药品批准文号有效期:至2029年6月27日十、药品生产企业:宜昌人福药业有限责任公司十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。...
人福医药集团股份公司关于 盐酸羟考酮缓释片获得补充申请批准通知...
七、药品批准文号:国药准字H20247091八、药品批准文号有效期:2027年09月22日九、药品生产企业:宜昌人福药业有限责任公司十、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品在原批准40mg规格基础上增加10mg规格,核发药品批准文号。说明书、标签、...
(文件有效)江西省医疗保障局 江西省卫生健康委员会 江西省药品...
(五)建立完整的药品“进销存”台账,所有经营药品购进、销售、损耗、库存明细均应如实录入“进销存”管理信息系统,并定期进行盘点,确保票、账、货一致。采购记录应注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、药品追溯码、医保药品编码...
加速推进,让药品说明书更“友好”
通过网站、公众号等形式开展药品说明书适老化及无障碍改革试点政策宣传,鼓励省内上市许可持有人参与试点申请(www.e993.com)2024年10月17日。同时提前介入试点品种说明书改造,指导试点企业按照药品说明书简化版、大字版、电子药品说明书(完整版)编写指南完成适老化改造。同时密切跟踪试点工作进展,了解掌握试点品种改造完成时间和进度,及时解决改造过程中...
加速推进,让药品说明书更“友好” 江苏有3个品种的适老化说明书已...
通过网站、公众号等形式开展药品说明书适老化及无障碍改革试点政策宣传,鼓励省内上市许可持有人参与试点申请。同时提前介入试点品种说明书改造,指导试点企业按照药品说明书简化版、大字版、电子药品说明书(完整版)编写指南完成适老化改造。同时密切跟踪试点工作进展,了解掌握试点品种改造完成时间和进度,及时解决改造过程中...
广安市中医医院2024年度中药饮片采购(二次)公开招标采购公告
所投产品如涉及实行批准文号管理的中药饮片,其提供的产品须取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号。(提供证明材料复印件并进行电子签章)。三、获取招标文件时间:2024年08月30日至2024年09月05日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间)...
人福医药集团股份公司关于氨酚羟考酮片获得药品注册证书的公告
六、药品有效期:24个月七、申请事项:药品注册(境内生产)八、药品批准文号:国药准字H20234679九、药品批准文号有效期:至2028年12月25日十、药品生产企业:宜昌人福药业有限责任公司十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
人福医药集团股份公司关于注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症获得药品...
五、注册分类:已上市药品增加境外已批准境内未批准适应症六、药品有效期:18个月(1mg)、24个月(2mg)、24个月(5mg)七、申请事项:药品注册(境内生产)八、药品批准文号:国药准字H20030197、国药准字H20030199、国药准字H20030200九、药品批准文号有效期:至2025年6月9日(1mg)、2025年6月9日(2mg)、2027年...