新一轮“中国儿童临床检验指标参考区间”研究项目启动

近日，“中国儿童临床常规检验指标参考区间建立”滚动项目正式启动。该项目由国家儿童医学中心北京儿童医院牵头，将完成儿童免疫、内分泌以及营养发育评估等指标的儿童参考区间建立，届时还将发布相关卫生行业标准。图为“中国儿童临床常规检验指标参考区间建立”滚动项目启动仪式现场。（北京儿童医院供图）国家儿童医学中心、北...

健康科普丨重医附属大足医院:检验报告的“参考区间”你看懂了吗?

通俗来说,95%的“正常”人群检测结果会落在这个区间。参考区间的建立:选择参考个体(制定选择原则)→对被选取参考个体进行检测,获得参考值→对所有参考值进行统计分析(剔除离群值,绘制分布图)→确定参考区间。了解这几个概念后,我们可以对上述问题进行解答。患者:医生,我的这个数值在参考值区间内就表示正常吗?那...

“建立中国儿童临床常规检验指标参考区间” 滚动项目启动会顺利...

11月25日下午,“建立中国儿童临床常规检验指标参考区间”滚动项目启动会在江苏无锡召开。该滚动项目由国家卫生健康委员会医政司委托,首都医科大学附属北京儿童医院牵头,中华医学会检验分会和国家卫生健康委员会临床检验中心提供技术支持。通过该项目的滚动研究,未来将建立和发布中国儿童免疫、内分泌以及营养发育评估等指标的...

更新!国家卫健委发布20个检验医学卫生行业标准

8、WS/T402-2024临床实验室定量检验项目参考区间的制定左右滑动查看更多9、WS/T403-2024临床化学检验常用项目分析质量标准左右滑动查看更多10、WS/T406-2024临床血液检验常用项目分析质量标准11、WS/T408-2024定量检验程序分析性能验证指南12、WS/T409-2024临床定量检测方法分析总误差的评估1...

检验科尿液分析自动审核后,审核人员减少1人,效率提升47%!

1)目前国内或行业内没有统一认可的尿液有形成分参考区间,因此有必要建立适用于本实验室的参考区间,并对其适用性进行验证。2)因尿液分析系统分为尿液干化学分析(定性或半定量)和尿液有形成分分析(定量),2种方法部分检验项目存在关联性,对于同一例样本的结果在理论上需要保证一致性。因此,使用前需对Hb与RBC、LEU与...

典型案例分享:IVDR体外诊断产品的说明书编写要求

验证不通过则再进行第二次验证,如果连续两次验证不通过,此时需制定当地实验室参考区间,至少检测120份健康人群,以计算参考区间(18-60岁人群),≥60岁老年人群中需进行“年龄×10”调整,参考区间也不适用妊娠期,可参考相应文献进行简单验证(www.e993.com)2024年11月18日。六、单位1.纤维蛋白原等价单位(FibrinogenEquivalentUnit,FEU):基于纤维...

临床质谱实验室发展中的机遇与挑战

1.参考区间问题临床质谱检测技术应用后,由于检测结果更加精准,常用的参考区间和临界值可能不适用于临床质谱检测的结果。随着新项目的开展,因国内无数据积累,大多时候实验室会沿用北美人群的参考区间,但由于人种的差异,这个参考区间不一定适合中国人群。因此有必要与临床医生密切合作,建立适用于我国人群的临床质谱检测结果...

国家卫生行业标准规定的「生化检验项目参考区间」最全汇总!

2021年4月19日,国家卫生健康委员会发布《儿童临床常用生化检验项目参考区间》,自2021年10月1日起开始实施。本文按照第11部分将具体内容具体排列如下。自2012年12月开始,国家卫生健康委员会陆续更新发布《临床常用生化检验项目参考区间》,规定了中国成年人群不同生化检验项目的参考区间及其应用,适用于医疗卫生机构临床实验...

卫健委标准正式发布!《临床常用生化检验项目参考区间》第10部分

临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素。1、范围本标准规定了中国成人血清甲状腺相关激素的参考区间及其应用。本标准适用于医疗卫生机构临床实验室血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素检...

我国第一版儿童临床常规检验指标参考区间来了!

作为我国第一版儿童参考区间,2项卫生行业标准建立了28天—18岁儿童31项临床常规化验指标的参考区间,覆盖了80%儿科临床常规检验,包括儿童入园、入学必需的体检指标。标准涵盖肝功能、肾功能、电解质及全血细胞分析等疾病与健康评估所需核心指标,上述指标通过三年时间,针对7557例青少年儿童数据的盲法验证,以及18个月的临床...