生长激素还有救?金赛药业:2030年力争中国药企市值前十
据金磊介绍,2023年金赛药业的生长激素全球范围内卖到了101亿元,这在中国的制药史上是从来没有过的。相较之下,诺和诺德的生长激素去年销售额为40.6亿元。金磊认为,“生长激素这个产品的生命周期远远没有结束,值得卖一辈子。”他透露了公司对生长激素进一步的开发计划,包括与GLP-1联用治疗增肌减脂适应症,也就是治疗...
长春高新:子公司注射用人生长激素增加新规格补充申请获得国家药监...
长春高新:子公司注射用人生长激素增加新规格补充申请获得国家药监局批准格隆汇10月21日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)已上市产品注射用人生长激素增加6.0IU/2.0mg/1.0ml/瓶规格(以下简称6IU规格)申请获得国家药品监督管...
每年注射次数减少86%,长效生长激素完成FDA监管申请
转自:药明康德日前,AscendisPharma宣布已向美国FDA提交其药品Skytrofa(lonapegsomatropin,又名TransConhGH)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗患有生长激素缺乏症(GHD)的成人患者。生长激素缺乏症是一种严重的罕见病,以身材矮小和代谢并发症为特征。在成人GHD患者中,垂体不能产生足够的生长激素,其症状和发病率包括...
药茅迎来强劲对手,维昇药业的确定性到底有多强?
目前,维昇药业的隆培促生长素在中国的上市许可申请已获NMPA受理,距离商业化仅差临门一脚。隆培促生长素是首个在美国和欧洲上市的用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素,份额居美国生长激素第一,若在中国获批上市,或将改变国内长效生长激素的市场格局。手握着潜在同类最佳长效生长激素——隆培促生长素,维昇药业正...
你买的“增肌药”可能是“三无”生长激素
你买的“增肌药”可能是“三无”生长激素近两年,一种“增肌药”在健身圈里悄然流行起来,不少健身教练和健身爱好者通过微信群、QQ群销售该类药品,甚至发展起代理。不过,也有一些健身爱好者反映,自行注射了一段时间后效果并不明显,甚至有的人被查出肾脏出了问题。
长效生长激素在华申报上市,抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗?
截至目前,共有3款长效生长激素获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,包括诺和诺德的Sogroya(帕西生长素)、Ascendis的Skytrofa(隆培促生长素)、辉瑞/OPKO的Ngenla(somatrogon)(www.e993.com)2024年11月23日。与国外市场不同,中国生长激素市场主要以本土企业为主,海外企业影响力及存在感偏弱。新京报记者查询国家药监局官网发现,国内共有38条人生长...
生长激素激战:产品制胜vs渠道为王
9月初,诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请获CDE受理,诺和诺德携带这款周制剂重新回到国内生长激素市场。2018年由诺和诺德公司研发生产的重组人生长激素注射液诺泽??在国内上市,也是在中国上市的唯一进口水剂型生长激素,2020年在国内与华润医药旗下华润三九医药股份有限公司通过合约销售模式在中国大陆地区共同推广。
给孩子滥打生长激素,当心“追高”变坑害
孩子6岁,身高只有109厘米,在“儿童身高数值对照表”中属于“矮小”范围。于是,深圳市民何丽带着孩子去医院就诊,让医生给孩子注射一年的生长激素,孩子一年内长高了11厘米,可副作用随之而来,经常出现感冒、发烧等症状。据光明网报道,此事近日引发社会广泛关注,很多家长和医生参与到这类问题的讨论,相关话题冲上热搜。
药企角逐长效生长激素市场,能否换来价格降低
生长激素市场渗透率不高背后,除了临床治疗认知缺乏、治疗费用较高外,依从性不高,也是一大限制因素。目前有更多的企业在角逐长效生长激素市场。近日,第一财经记者从君合盟生物制药(杭州)有限公司获悉,该公司的一类创新药重组长效生长激素正在开展临床前药理毒理研究,临床前动物试验结果显示,具有每两周给药一次的治疗潜...
科兴制药(688136.SH):GB08注射液用于治疗儿童生长激素缺乏症的...
智通财经APP讯,科兴制药(688136.SH)公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)行政许可文书《受理通知书》,深圳科兴申报的“GB08注射液”临床试验申请已获得受理,适应症:治疗儿童生长激素缺乏症。