国家药典委公示多个中药标准草案

9月18-19日,国家药典委公示了17个中药标准草案:拳参、杞菊地黄丸(浓缩丸)、杞菊地黄丸、红药贴膏、活血止痛膏、关节止痛膏、金钱胆通颗粒、华佗再造丸、黄连上清片、黄氏响声丸、口腔溃疡散、前胡、片姜黄、山慈菇、皂白散、血脂康胶囊、血脂康片。其中4个药材的修订细则如下。拳参:1.拳参药材新增横切面显...

药市淡季,缓降趋势日渐明朗,药典委修订草案,提标准、提质量

2024年7月26日，国家药典委员会对外公布了两项重要的修订草案，分别是0212药材和饮片检定通则标准草案、2341农药残留量测定法标准草案。这些修订草案是在2020年版中国药典的基础上进行的。可以看出修订的范围相当广泛，无论是检测手段还是检测项目都有所增加和改进。一是药材及饮片（植物类）禁用农药检测项目由33项增...

沃森生物:国家药典委员会拟修订的《A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗...

金融界7月10日消息,有投资者在互动平台向沃森生物提问:药典委拟修订A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版三部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。新的标准上市的话会沃森生物在研的...

《中国药典》红外光谱法草案二次公示 修订仪器性能确认等内容

近日,药典委发布关于0402红外分光光度法标准草案的公示(第二次),对此前公示过的《红外光谱法草案公示稿(第一次)》进行了进一步修订。此次公示为期一个月,相关人员可在线对草案进行反馈。此次修订稿起草单位包括中国食品药品检定研究院、天津大学、江苏省食品药品监督检验研究院、宁夏回族自治区药品检验研究院、广州...

药典0431质谱法修订公示发布 对化学仪器发展有哪些推动作用?

高端质谱仪器，如高分辨率质谱仪（HRMS）、串联质谱仪（MS/MS）、飞行时间质谱仪（TOF-MS）等，将在药品检测中发挥更加重要的作用。这些仪器能够提供更加精确和详细的数据，从而帮助科研人员和药品生产企业更好地控制药品质量。此外，药典0431质谱法的修订还将推动相关配套设备和软件的发展。为了有效地执行新的测试方法...

2024年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得...

随着欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展,增修订项目与新增品种经欧洲药典委员会例会决议进行非累积性增补,以增补本的形式进行出版(www.e993.com)2024年11月20日。现行有效的欧洲药典第11版包括基本卷EP11.0以及11.1-11.8八个增补本,其中基本卷EP11.0于2022年7月出版,2023年1月生效。其余部分按照EDQM的出版计划在2022年1月至2025年1月...

四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级—中国新闻网·四川新闻

中新网四川新闻1月27日电(祝欢)近日,新出版的《欧洲药典增补本11.5》(EuropeanPharmacopoeiaSupplement11.5)发布新修订升级的川芎质量标准(专论第2634号),此标准将于7月正式生效。据了解,本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g...

《中国药典》滴定液通则草案修订公示!????增订4个品种

2024年1月17日,药典委公示《中国药典》8006滴定液通则草案。本次修订补充了滴定液的定义及配制、标定的贮存要求。增订了4个品种:乙醇制氢氧化钠滴定液、邻苯二甲酸酐-吡啶滴定液、硝酸钙滴定液(0.01mol/L)、氯化钆滴定液(0.001mol/L或0.002mol/L)。

药典委:9103 药物引湿性试验指导原则公示

近日,为降低原检测方法外界环境的干扰,缩短了测定时间,国家药典委发布了9103药物引湿性试验指导原则,本次修订内容主要包括增加方法2(即采用动态蒸汽吸附法测定引湿性)、扩展指导原则的应用范围至辅料等,公示期为3个月。01主要修订内容1.扩展指导原则的应用范围至辅料等,删去“9103药物引湿性试验指导原则”题目中...

今年七月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得重大...

记者从省中医药局获悉,近日,新出版的《欧洲药典增补本11.5》发布新修订升级的川芎质量标准(专论第2634号),此标准将于2024年7月正式生效。本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎...