中检院已明确!国家答复外泌体的身份认同问题……药?妆?械?

最后是械字号。械字号是指医疗器械备案字号。医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具等物品。根据风险程度的不同，医疗器械分为三类，并分别实行备案和注册管理。械字号产品主要用于疾病的预防、诊断、治疗等医疗目的，其安全性和有效性也经过严格的审批和监管。02外泌体的身份认同为何如此之难监管模式上...

中检院已明确!国家答复外泌体的身份认同问题...药?妆?械?

妆字号是指化妆品的备案文号。化妆品是以涂擦、喷洒等方式施用于皮肤、毛发等部位,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。妆字号产品主要侧重于对皮肤的美容修饰作用,不能宣称有治疗疾病的功效。但即便如此,国家对妆字号产品的安全性也有一定要求,以保障消费者的健康。最后是械字号。械字号是指医疗器械...

分清“械字号”与“妆字号” 认清成分 有的放矢

日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于"妆字号"产品。"械字号"则是属于医疗器械领域范畴,械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,风...

美妆观察|“械字号面膜”能否续写辉煌?

5月,哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“哈三联”)在第28届CBE中国美容博览会上宣布进军美妆领域,推出了四款具有皮肤修复功能的“械字号面膜”,分别为医用透明质酸钠修复贴(白膜/黑膜)、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴(白膜/黑膜)。曼秀雷敦医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴在国外品牌中,曼秀雷敦在6月宣...

一个妆字号,一个械字号

广东省药监局事务中心特约专家叶剑清解释称,化妆品“身份证”是妆字号,即化妆品生产许可证,不能宣称有治疗效果;而“械字号面膜”或者“医美面膜”属于医疗器械范畴,这类产品的实质是医用敷料,可以和有创伤的皮肤接触,为皮肤愈合提供适宜的环境,不能有美容、保健之类的宣传用语,产品名称也不能出现“面膜”的字样。

3·15特辑丨医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价...

①第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“鄂汉”表示湖北省武汉市;B表示是备案年份;C表示是备案流水号(www.e993.com)2024年11月29日。②第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF...

医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?

据悉,该产品备案号为鄂汉械备20230114号,属于医疗器械产品。而根据国家市场监督管理总局制定的《医疗美容广告执法指南》,医疗美容广告属于医疗广告,广告主必须依法取得医疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告。广告主发布医疗美容广告,必须依法取得《医疗广告审查证明》;广告经营者、广告发布者设计、制作、代理...

“妆字号”“械字号”面膜还傻傻分不清楚吗?

所以，不存在所谓的“械字号”化妆品。如果商家将医疗器械宣称为化妆品，是违法的。正确认识通过以上介绍，我们可以看出，“妆字号”“特字号”都属于化妆品，“消字号”“械字号”均不属于化妆品，不可以按照化妆品进行宣传。妆字号产品以清洁、护肤、美容和修饰为目的，适用于健康人群；械字号产品以预防、诊断、...

注销!整顿械字号

在另一位业内人士看来,械字号问题症结就在于违法添加,他还提到,“以前违法添加的(化妆品企业),多数转为做消字号、械字号了。”上述花都区负责人也强调,“妆字号与械字号的体系和执行标准都不同。”据其介绍,此次针对第一类医疗器械备案清理规范,将采取企业自查和监管部门现场检查相结合的方式,“给企业主动的机会...

一心堂被约谈,药店卖美妆还好做吗?

01、用医保卡能买到“械字号”产品一直以来,用医保卡购买美妆的行为“屡见不鲜”。在小红书等社交平台,就有来自全国各地的网友发笔记称,可以在药房刷医保卡余额买面膜,其中个别笔记的点赞量甚至达到21万。在网友们晒出的购买清单里,不乏头部品牌的“械字号”产品,如薇诺娜、可复美、敷尔佳等。