创新药对外BD模式正在升级迭代

亚盛医药的Lisaftoclax（APG-2575）是一款由自主研发的、全球领先的Bcl-2选择性抑制剂，它通过阻断Bcl-2来恢复癌细胞的正常凋亡过程，已在中国、美国、澳洲及欧洲开展21项针对多种血液恶性肿瘤和实体瘤的Ib/II期临床研究，并获得了FDA授予的五项孤儿药资格认定。作为全球第二个进入注册临床试验的Bcl-2选择性抑制剂...

亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575治疗新诊断中高危MDS患者的注册III期...

美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年8月13日/美通社/--致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展其联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危...

股价创两年新高,出海的终极魅力

纵观亚盛医药的2024年上半年，创新药出海、首次盈利，无一不刺激着投资人的神经。而下半年，美股IPO，APG-2575NDA，医保谈判，亚盛医药的2024年壮阔而靓丽。01博学、审问、慎思、明辨、笃行，热血男儿磨剑终成锋亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊年少时期便展现出在科研方面的能力和才华。1978年9月，16岁的杨大俊，...

这两年,投资生物医药踩过的雷

现在前面已经有三个药了,已经上市,艾伯维的维奈克拉;今年四季度国内NDA,明年国内上市,FDA三期临床中,亚盛医药的APG-2575;FDA三期临床中,百济神州的BGB-11417。这三个,你能打得过谁?有开三期头对头的勇气吗?大概率,又一个只能国内吃点渣渣的metoo产品。不光连喊两个...

逆势新高,血液肿瘤Biotech的巨头底色

亚盛医药的研发管线中,还有多款针对血液瘤的创新药物正在研发中,其中预计今年内可提交国内NDA申请的潜在重磅药物Lisaftoclax(APG-2575),是除耐立克外最具全球BD预期、进展最快的管线,有望成为全球第二个、国产首个获批上市的Bcl-2抑制剂。一方面,APG-2575正在开展5个注册临床研究,...

亚盛医药将中国原创新药推向世界

杨大俊提到,真正的创新药必须针对全球市场(www.e993.com)2024年11月18日。因为一方面,近年来国家推出了多轮药政改革,国内和全球接轨越来越紧密,海外新药进入中国的时间大大缩短,在失去时间差的情况下,一款有竞争力的新药不可能只做中国市场;二来,相比国内,海外市场无疑更大。因此,亚盛医药最初的定位即是“原创+全球市场”,包括APG-2575、APG-...

美生物安全法宣告流产?药明康德为首的CXO迎来新时代

-信达生物：IBI344二线治疗ROS1非小细胞肺癌有望四季度上市，IBI112治疗银屑病有望四季度在国内递交NDA。-科伦博泰生物：SKB264二、三线治疗三阴乳腺癌有望在国内获批上市。-亚盛医药：APG-2575有望在四季度在国内递交上市申请，适应症为二线慢性淋巴细胞白血病。-先声药业：先必新舌下片有望于2024年Q4获批上市...

【创新药行业深度推荐】创新药研究框架之行业篇:创新药蓬勃发展...

1.创新药:行业蓬勃发展,多个维度积极因素显现国内创新药行业目前正处在蓬勃发展阶段,站在当前视角,从投资角度和行业本身发展角度来看当前均有多个积极因素显现,创新药行业投资价值显著。从投资角度来看,当前创新药行业存在:(1)估值较低具备配置价值;(2)短期存在医保谈判催化剂;(3)美联储加息接近尾声等积极因素。从...

亚盛医药发布2019年度业绩:持续加码创新投入,全球临床开发全面推进

报告期内,公司持续加码创新投入,在临床开发、对外合作、专利布局、产业化布局等方面都获得较大进展,并计划于今年递交公司首个新药上市申请(NDA)。在研产品取得重大进展,全球临床开发全面推进截至2019年12月31日,亚盛医药已构建包括八个处于临床阶段的小分子候选药物在内的丰富在研产品线,在美国、澳洲及中国有超过...

亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗...

亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗华氏巨球蛋白血症来源：美通社中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年7月15日/美通社/致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业亚盛医药（6855.HK）今日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予...