国内百亿吸入制剂市场,新技术新工艺将加速产业提档升级

吸入制剂是由药物处方和雾化装置组成的药械组合产品,通常用装置将药物通过口或鼻输送到肺部的制剂,给药和治疗的效果由药物理化特性、装置雾化性能、患者操作技巧和使用依从性4个因素共同决定,药械组合的产品具有天然的高研发壁垒。在全球市场上,93%的吸入剂是治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物;其余7%为麻醉剂...

小核酸制剂开发/分析/成品灌装平台助力客户完成IND申报

装量范围广，覆盖从0.4mL到35mL，满足小核酸药物通常0.5~1.5mL装量要求，灌装精度<5%。9奕安济世特殊设计的过滤管道能将液体尽可能排空至100mL以下，最大限度的控制过滤器及管道的残留损耗。相比行业一般400-500mL灌装损耗，奕安济世可以为客户节约60-80g的API用量,相当于可以为客户节省几十万的API成本。10...

头孢哌酮+奥美拉唑差点出事?下医嘱前需注意这个细节!

当奥美拉唑溶液与酸性药物配伍时,基本上立即发生中和反应生成有色的浑浊液体,主要是配伍液的pH值下降所致,因此,pH值是导致奥美拉唑溶液不稳定的主要原因。1.pH影响奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构,呈弱碱性,pH值为7.0~9.0时稳定性好。溶液pH值在8.0~10.0时,奥美拉唑在4h内稳定,当pH值低于7.0时会...

耐药菌的治疗药物【一文理清】

细菌产β-内酰胺酶是β-内酰胺类抗生素耐药逐年增加的主要机制,尤其是耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)、鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)等,其主要耐药机制是产生各种碳青霉烯酶,如A类碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌(KPC)酶、B类金属酶(如NDM、IMP和VIM)或D类酶(OXA型)等[5,6],而传统的β-内酰胺酶抑...

百种药物归纳,尽显行业未来方向!

制剂是生物药物开发的重要考虑方向,对抗体产品的稳定性、安全性、药理学和产品展示以及给药途径具有重要影响。分析发现,在89种抗体中,87种使用了缓冲剂,35种使用了张力调节剂,60种使用了稳定剂,79种使用了表面活性剂。图注:制剂配方构成分析结果

2024版发布:成人PICC堵塞的预防及处理专家共识

3.2PICC的通畅性评估导管通畅是指能够无阻力地通过导管推注/输注液体和(或)回抽血液(www.e993.com)2024年11月19日。3.2.1评估PICC通畅性[1-3]3.2.1.1通畅标准[1,2,5]回抽可见回血,推注/输注液体通畅(1B)。3.2.1.2评估时机[1-5]推注/输注任何液体或药物前,更换输液接头或导管维护前(1B)。

最新发布丨恶性胸腔积液治疗的中国专家共识(2023年版)

胸腔注射贝伐珠单抗的剂量为100~300mg/次或5mg·kg-1·次-1,联合顺铂30~60mg胸腔内注入,也可单药胸腔注入,2~3周后根据胸腔积液控制情况可重复给药。推荐意见7胸腔置管引流后建议酌情注入抗血管生成药物(重组人血管内皮抑制素或贝伐珠单抗)单药或联合顺铂胸腔化疗(2C)。

溶解性试验研究&药学方法开发关联

B.溶剂:DMSO-pH6.5缓冲液=30:70C.供试品浓度:5mg/ml;杂质对照品浓度:0.015ug/mlD.通过全套验证,且LOQ浓度3.75ng/ml,LOD浓度1.2ng/ml。⑦结论:在进行方法开发,特别是低限度开发,首先工作要放在供试品在某溶剂中的最大溶解度,其次进行限度浓度框架微调。

沪市上市公司公告(12月29日)

珍宝岛(603567)12月28日晚间公告,鸡西分公司收到枸橼酸莫沙必利的《化学原料药上市申请批准通知书》,枸橼酸莫沙必利制剂为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状等。珍宝岛:枸橼酸莫沙必利获上市申请批准珍宝岛公告,公司鸡西分公司(“鸡西分公司”)收...

对水敏感药物的制剂开发

对于易水解的药物,pH值通常能够起到关键作用,通常在酸性pH值稳定性更高。对于口服固体制剂,通常需要添加非挥发性的缓冲盐,这一要求使缓冲盐的选择范围被限制在pKa在3~5范围内的羧酸。(3.2)吸湿组分正如前文所述,某些辅料可以强力地吸收“自由”水分,进而清除制剂中的自由水并降低水的活性,最终可以使对水敏感的...