展望|2024年NMPA有望获批的国产创新药!|替尼|单抗|治疗|适应症|...
ZGJAK006试验中,共有44名芦可替尼不耐受的MF患者接受了盐酸杰克替尼片100mgBid的治疗,24周时,脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(简称SVR35)为43.2%;MF相关体质性症状评分改善50%及以上受试者的比例(TSS50)为61.8%;在基线血红蛋白≤100g/L的输血非依赖的受试者中,有41.9%的受试者在治疗期间血红蛋...
盘点那些“内卷”的生物类似药品种,谁将胜出?
截至目前,国内获批上市的贝伐珠单抗共计11款,包括罗氏的贝伐珠单抗原研,以及10款国产贝伐珠单抗生物类似药,分别来自齐鲁制药、信达生物、博安生物、恒瑞医药(45.350,0.58,1.30%)、百奥泰、海正生物/贝达生物、复宏汉霖、东曜药业、正大天晴和神州细胞(32.110,-0.18,-0.56%),竞争异常激烈。图1.贝伐珠单抗在样本医院...
今日,正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,此前正大天晴已完成三项贝伐珠单抗的临床试验,分别为:1)比较TQ-B2302与安维汀联合紫杉醇/卡铂在非鳞状非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的3期临床研究;2)比较贝伐珠单抗与安维汀在健康男性志愿者中药代动力学和安全性的平行研究;3)比较贝伐珠单抗与安维汀在健康男性志愿者中药...
正大天晴贝伐珠单抗生物类似药报上市 国内市场竞争进入白热化
此外,还有5款处在上市申请中,除了本次报产的正大天晴,还包括贝达药业、百奥泰、东曜药业和复宏汉霖。2020年6月14日,贝达药业宣布,公司和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药MIL60的上市许可申请已获得国家药监局受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。在一项随机、双盲、多...
销售Top100药企:恒瑞、齐鲁、正大天晴...
齐鲁的贝伐珠单抗,作为一款生物类似药,2020年销售额就达到了18亿元,其于2019年12月获批上市,而后以不到原研80%的价格快速进院,实现高速增长。河南省第一季度药品销售Top10中,正大天晴有两款药品位列其中,分别是布地奈德吸入混悬液和异甘草酸镁注射液。
...家机构调研:公司生物类似药阿达木单抗产品安佳润 和贝伐珠单抗...
答:据我们所知,中国目前登记在册接受治疗的患者2~3万,患者用药渗透率不足20%,大部分患者未被诊断或未接受治疗;即便是用上药的患者,估计每年也只有约5~6万IU的人均用药量,距离预防治疗的国际推荐剂量下限差距还比较大,渗透率及人均用药水平仍有很大的待改善空间(www.e993.com)2024年9月19日。相比较之下,国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/...
“国产替代”加速狂飙,第十款国产贝伐珠单抗获批上市!
目前,贝伐珠单抗已有多个适应症被纳入医保目录,其中包括结直肠癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、复发性脑胶质瘤等。药融云数据库显示,贝伐珠单抗原研在2017年未进入国家医保目录之前,中位中标价为5253元(100mg/瓶),经过医保谈判后,价格降至1998元(100mg/瓶);2018年,贝伐珠单抗又进一步降至1934元(100mg/瓶)。
21CC肿瘤情报(第50期):正大天晴曲妥珠单抗生物类似药获批上市;勃...
7月27日,正大天晴宣布其研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药(商品名:赛妥)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。公开资料显示,曲妥珠单抗能够特异性地作用于HER2的胞外区,阻止细胞内酪氨酸激酶的活化,抑制依赖HER2的肿瘤细胞的增殖和存活。此外,它还...
生物类似药接连获批,罗氏贝伐珠单抗遭全球围剿
2017年,罗氏贝伐珠单抗被纳入国家医保目录乙类范围。进入医保前,该药品标价为5253元(100mg/瓶),谈判后价格降至1998元(100mg/瓶),2018年又进一步降至1934元(100mg/瓶),且报销比例高达70%~90%。此举也带动了销量大幅增长——2018年第二季度销售量同比+250%,销售额同比+50%,成为“以价换量”的经典...
15家药企亮了!恒瑞、豪森领衔,正大天晴、先声、人福追赶,这些创新...
2011年至今,正大天晴药业、贝达药业、人福医药、浙江医药等均有2款1类新药获批,其中正大天晴药业的安罗替尼2021年在国内销售额超过40亿元,与康方合作的PD-1单抗派安普利单抗上市3个月即销售过亿,在研1类新药中,艾贝格司亭α、TQ-B3139(ALK抑制剂)已报产,TQB2450(PD-L1单抗)、TQB3616(CDK4/6抑制剂)步入III...