星眸生物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究
近日,合肥高新集团投资企业合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该注射液于今年3月针对湿性年龄相关性黄斑变性适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DM...
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.333】
欧盟委员会已批准罗氏Vabysmo??(faricimab)用于治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿,包括视网膜分支和中央静脉阻塞(BRVO和CRVO)。这一批准是一个重要的里程碑,使Vabysmo成为欧盟首个可用于该适应症的双特异性抗体,增加了其对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的现有批准。信息来源:...
又一创新药开展真实世界研究 “港澳药械通”新型药惠及更多眼底病...
糖尿病黄斑水肿(DME)作为糖尿病患者的常见眼部并发症,也是导致糖尿病患者视功能损害的主要原因。据估计,中国DME患者已超过570万例,引进疗效更优、给药间隔更长、依从性更高的创新药物迫在眉睫。得益于粤港澳大湾区先试先行的优惠政策,新一代抗VEGF药物布西珠单抗于2024年5月在广东省人民医院完成首批公立医院注射。
...2/VEGF-A双抗治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME) 长期疗效和安全性数据
关于糖尿病性黄斑水肿视网膜疾病包括湿性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、近视性脉络膜新生血管等,易导致患病人群失明;其中,糖尿病性黄斑水肿为糖尿病患者并发症之一,随着老龄化趋势加剧,预计患者数量增长,治疗需求持续提升。DME作为眼底疾病的重要病种之一,在我国的患者数正逐年上升。根据2021年...
青岛眼科医院新治疗方式“攻破”糖尿病性黄斑水肿—新闻—科学网
随着我国人民生活水平的提高及人口老龄化程度的加重,作为导致糖尿病患者视力损害乃至失明的重要原因之一,糖尿病黄斑水肿(DME)的发病率呈现逐年升高的趋势,其不仅严重影响患者的视功能和生存质量,还给家庭和社会带来沉重的经济负担。国内外相关指南推荐抗VEGF为糖尿病性黄斑水肿的一线治疗方案,然而临床研究表明,约有30%的...
拜耳启动阿柏西普8mg治疗糖尿病性黄斑水肿中国III期临床研究
2024年7月10日,拜耳公司宣布启动中国III期PHOTONiC研究,该研究旨在评估阿柏西普8mg延长治疗间隔与标准治疗阿柏西普2mg相比治疗中国糖尿病性黄斑水肿患者的疗效和安全性(www.e993.com)2024年10月20日。PHOTONiC临床研究将监测受试者接受阿柏西普8mg初始每月给药3次后,延长治疗间隔到每16周给药一次,对比阿柏西普2mg初始每月给药5次后,每8周给...
扩展研究|Vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿4年长期结果
罗氏昨日公布了Vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)为期四年的研究结果,该药物显示出延长的持久性、持续的疗效和与既往试验一致的安全性。数据来自RHONE-X研究(NCT04432831),这是糖尿病性黄斑水肿领域规模最大的长期扩展数据集。该扩展研究结果在瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专科医师协会(ASRS)2024年年会上进行了分...
荣昌生物创新药RC28-E取得阶段性进展:治疗糖尿病性黄斑水肿完成Ⅲ...
据了解,糖尿病性黄斑水肿(DME)是由黄斑区毛细血管渗漏导致的视网膜增厚,主要影响中心视力。抗血管内皮生长因子(VEGF)药物现已成为累及黄斑中心凹的DME(CI-DME)治疗的一线方案。多项研究表明,抗VEGF药物可以改善中心视力、降低黄斑中心区视网膜厚度,疗效确切。DME的其他治疗方法包括激光光凝治疗、激素治疗、手术治疗等。
治疗糖尿病性黄斑水肿 荣昌生物双靶点融合蛋白RC28-E完成Ⅲ期临床...
糖尿病性黄斑水肿(DME)是由黄斑区毛细血管渗漏导致的视网膜增厚,主要影响中心视力。DME可发生在糖尿病视网膜病变(DR)的任何阶段。我国糖尿病患病人数高居全球首位,其造成的视力损害已经成为一个重大的公共卫生问题。抗血管内皮生长因子(VEGF)药物现已成为累及黄斑中心凹的DME(CI-DME)治疗的一线方案。多项研究...
匡洪宇教授:关注糖尿病致盲“杀手”,《糖尿病相关眼病防治多学科...
匡洪宇教授指出,DR是糖尿病最常见的微血管并发症之一,也是处于工作年龄人群第一位的不可逆性致盲性疾病。流行病学荟萃分析显示,全球糖尿病患者中DR患病率为34.6%,其中增殖期DR患病率为6.96%,糖尿病黄斑水肿(DME)患病率为6.81%,威胁视力的DR患病率为10.20%。而中国大陆糖尿病人群中DR的患病率为23.0%,其中增殖型DR...