鲁抗医药:获注射用盐酸万古霉素药品注册证书
金融界9月27日消息,近日,山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用盐酸万古霉素的《药品注册证书》。该药品剂型为注射剂,包装规格为0.5g(50万单位)。目前共有7家获批,在中国城市公立医院2022、2023年的销售额分别为19.63亿元和18.78亿元。公司在该药品的研发投入约为693.81万元人民币。
恒道医药注射用盐酸万古霉素获得注册批准
规格:0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计)注册分类:化学药品4类上市许可持有人:南京恒道医药科技股份有限公司生产企业:江苏九旭药业有限公司药品批准文号:国药准字H20244808药品批准文号有效期:至2029年09月02日注射用盐酸万古霉素静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染...
共和国医药工业长子| “三盒药”中的转型之路
今天,这种40万单位、0.236克的口服青霉素V钾片的市场均价,每片只要4角钱。抗生素是当时的世界级高科技产品,国家在全国范围内从整个轻工系统及各地医院选调管理干部、工程技术人员及班组长以上骨干429人,制药、淀粉和玻璃行业技术骨干562人,加上一大批相关专业的大中专优秀毕业生,一起支援华药。华北制药厂当年的分...
海南普利制药股份有限公司 关于注射用盐酸万古霉素获得 中国注册...
(三)剂型:注射剂(四)规格:0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计)(五)上市许可持有人:海南普利制药股份有限公司二、药品的其他相关情况万古霉素首先由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制,礼来公司的该品种在1958年获得FDA的批准上市。万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,目前注射用盐酸万古霉素已...
普利制药:关于注射用盐酸万古霉素获得中国注册批件的公告
本品可口服用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关的伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎,而注射给药尚未证明对于这两种适应症有效。万古霉素口服对于其他类型的感染无效。(三)剂型:注射剂(四)规格:0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计)(五)上市许可持有人:海南普利制药股份有限公司...
浙江医药:注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价
浙江医药:注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价证券时报e公司讯,浙江医药(600216)6月14日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸万古霉素0.5g(50万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年10月18日。
倍特药业爆发了!拿下25个重磅品种,126个过评品种霸屏,1类新药猛攻...
其中,14个品种销售额超过10亿元,包括磷酸奥司他韦颗粒、复方α-酮酸片、注射用头孢呋辛钠、麦考酚钠肠溶片、碘佛醇注射液、注射用盐酸万古霉素、乳果糖口服溶液、注射用硫酸多黏菌素B、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等。6个品种碘比醇注射液、依折麦布阿托伐他汀钙片、巴氯芬口服溶液、吗啉硝唑氯化钠注射液、布...
浙江医药股份有限公司关于公司药品注射用盐酸万古霉素通过仿制药...
浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素0.5g(50万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况...
湖南拟对6款未中标抗菌药谈判议价 涉及辉瑞、住友制药等重磅产品
规格:1g)和氟康唑注射液(规格:100m:200mg)、上海上药第一生化的注射用硫酸多黏菌素B(规格:50万单位)、住友制药(苏州)的注射用美罗培南(规格:0.5g)、杭州默沙东的注射用亚胺培南西司他丁钠(规格:1.0g(0.5g:0.5g))、VIANEXS.A.(PLANTC)的注射用盐酸万古霉素(规格:0.5g)。
从PK/PD 角度浅谈新冠肺炎患者治疗中奈诺沙星用药方案合理性
奈诺沙星对临床分离PRSP的MIC50和MIC90均为0.06mg/L,优于左氧氟沙星,与莫西沙星相仿;对MRSA的MIC50和MIC90分别为0.5mg/L和1mg/L,优于左氧氟沙星和莫西沙星,与万古霉素和利奈唑胺相当[3]。对于CAP其他常见病原菌如肺炎克雷伯菌和肺炎支原体也显示良好体外抗菌活性(表2)[4]。