国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比...

(2024年第46号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)。特此通告。1.化学仿制药参比制剂目录(第八十四批)2.调出参比制剂目录品种清单(第一批)国家药监局2024年10月29日附件相关新闻来了!第十批集采,...

国家药监局发布仿制药参比制剂目录及调出参比制剂目录品种清单

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)的通告(2024年第46号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)。特此通告。相关新闻国家药品监督管理局:19批次药品不符合规...

第一批鼓励仿制药品目录建议清单发布 34种药物在列

据新华社电(记者王秉阳)国家卫健委近日公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,清单内共34种药物,包括艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦和白血病治疗药物硫唑嘌呤。此前国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》要求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目...

2024年医药发展现状分析前景预测 - 中国医药行业现状调研与发展...

第四节中药制药行业展望6一、“十三五”中国中医药发展前景1二、“十三五”我国将加大中药材扶持力度2三、中药行业电子商务发展前景看好8第五节未来生物医药行业的发展6一、全球生物仿制药市场发展前景6二、中国生物医药的发展前景广阔8三、中国生物制药行业的发展趋势产第六节医疗器械行业...

收录39个品种 我国发布第三批鼓励仿制药品目录

三是鼓励创新制剂技术。第三批目录收录的药品剂型除了有传统的片剂、胶囊剂外,还收录了缓释注射剂、干混悬剂、舌下片等新型药物制剂,以及儿童适宜的剂型和新的复方制剂。四是提高临床诊断准确性。第三批目录收录了6个放射性药品,可用于影像学的诊断和定位,均为境内未上市药品。

事关国家药品目录调整,医保局公开征求意见,你的药会受影响吗?

1.鼓励研发儿童药品：纳入卫生健康委等部门出台的《首批至第四批鼓励研发申报儿童药品清单》的药品(www.e993.com)2024年11月25日。2.推荐仿制药物：列入《第一至第三批推荐仿制药品名单》中的药物。3.罕见病药品：药品说明书中明确的适应症或功能主治涵盖了国家卫生健康委员会发布的《第一批稀有病目录》及《第二批稀有病目录》中定义的罕见...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)的通告(2024年...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)的通告(2024年第11号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十八批).docx国家药监局...

最新,今年医保谈判规则有变化了!

这是国家医保目录常态化调整的第7年。相比于以往，本次目录调整明确：2018基药目录、罕见病用药、鼓励仿制药目录清单以及2019年1月1日至2024年6月30日审批上市的新药等5类药品有望纳入。与此同时，本次目录调整还明确几种情况要被剔除出目录：近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品；未按协议约定保障市场...

艾迪药业2023年年度董事会经营评述

2、仿制药研发管线为进一步增强公司抗HIV领域竞争力,丰富公司产品种类,满足不同治疗周期患者的临床需求,公司开展了达芦那韦片(Darunavir)仿制药及多替拉韦钠片(Doutegravir,DTG)仿制药的开发,达芦那韦片系抗HIV不同靶点药物中蛋白酶抑制剂的核心药物,DTG系第二代整合酶抑制剂,整合酶抑制剂疗效较为显著,可以较快降...

2023年批准上市创新药40个品种

报告还显示,2023年,国家药监局药审中心建议批准“国家短缺药品清单”药品82件(18个品种);近5年累计批准上市短缺药品共109件(25个品种),涉及生殖、循环、电解质、肿瘤等9个治疗领域,有效保障了短缺药品供应。此外,建议批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药12件(8个品种);2019年以来累计建议批准属于鼓励研...