2025-2027年人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测服务项目招标公告

3.本项目的特定资格要求:采购包1(2025-2027年人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测服务项目)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(creditchina.gov)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单;不处于中国政府采购网(ccgp.gov)“政府采购严重违法失...

华大基因:两项HPV检测相关产品于近日完成欧盟CE认证

湖大基因称,此次获得欧盟CE资质的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和其适用的核酸提取试剂,用于17种高危及中等风险型别HPV(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型)的精准分型检测,有助于HPV感染者的及早诊治以及宫颈癌的防控。根据欧盟《体外...

新品上市 | 迪安生物两款HPV检测试剂盒获批NMPA三类注册证

近日,迪安诊断旗下迪安生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法),正式获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(国械注准20243401742、国械注准20243401947)。自2018年获批HPV23分型产品以来,针对两癌筛查与临床宫颈癌诊断,迪安生物已形成横跨...

华大基因SeqHPV检测服务为女性健康助力

另外,该产品支持样本常温寄送和手机端报告查询,是更精准、更私密、更便捷的HPV检测服务。截至目前,SeqHPV??HPV分型基因检测已为21省40个市或地区的300多万女性用户提供了专业服务。发展历程2007年,华大基因开始HPV分型基因检测技术的研发工作。该技术采用第二代高通量测序,可对14种高危型HPV(16、18、31、33...

迪安诊断率先开展HPV E6/E7 mRNA 14种全分型基因检测,让宫颈癌...

近日,宝创HPVE6/E7mRNA14种全分型检测获批上市,单管可对14种高危型HPVE6/E7mRNA实现全分型检测。迪安诊断(300244)在ICL行业内率先开展HPVE6/E7mRNA14种全分型基因检测,致力有效鉴别HPV持续感染、精准识别宫颈高级别病变和癌变风险。HPVE6/E7mRNA检测,...

汤医科普:怎么看HPV检测报告?检测阳性怎么办?

根据不同的检测方法列出结果,目前临床使用最多的是HPVDNA检测:包括基因不分型和基因分型(www.e993.com)2024年12月19日。1.基因不分型报告为阴性(-)或阳性(+)。其中阴性(-):表示本次标本中未检测到HPV感染;阳性(+):表示本次标本中存在HPV感染,需要进一步分析感染类型及程度。

《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则...

如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2024年5月6日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

事关HPV核酸检测及基因分型试剂注册审查!正在征求意见

4月23日,国家药监局器审中心网站发布通知,就人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则向社会公开征求意见。关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:...

...自主研发的HPV核酸分型检测产品可一次性检测出17种HPV分型...

华大基因：自主研发的HPV核酸分型检测产品可一次性检测出17种HPV分型，助力提供更加可靠的诊断和治疗方案金融界12月27日消息，有投资者在互动平台向华大基因提问：贵司hpv检测329元与市场上hpv自测卡20元，在运用上对消费者有什么区别？公司回答表示：答：公司自主研发的高通量测序法人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型...

凯普生物一款HPV核酸分型检测试剂盒获批上市

新京报讯（记者张兆慧）2月6日，凯普生物发布公告，人乳头瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）获批上市，用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。人乳头瘤病毒HPV...