单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则等2项注册...
此类产品临床试验中应关注的重点问题包括研究方法、适用人群、临床试验病例数、临床研究单位的选择、临床试验数据统计分析、伦理学要求、质量控制、临床试验方案、临床试验报告等。《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》是对弓形虫(TOXO)、...
医生劝告:父母过了50岁后,一定要打这3种疫苗,别不当回事!
2、彩超检查包括甲状腺、颈动脉、心脏、子宫等器官都可以进行彩超检查,通过检查可发现是否有结节、斑块、肌瘤等问题。3、胸部CT、脑部CT胸部CT可发现直径1cm的肺癌,脑部CT可发现脑肿瘤、脑梗、脑出血等问题,对疾病的诊断很重要。4、胃肠镜胃肠镜检查可及时发现胃部、肠道内存在的细微变化,如息肉、腺瘤、溃疡以...
多地卫健疾控官员被查;美国国防部承认曾散布信息诋毁中国疫苗...
HealthCanada在2023年4月对Beyfortus发布了合规通知,这种单剂量、延长半衰期的单克隆抗体在2023年7月获得了美国FDA的批准,并在2022年10月获得了欧盟的批准。预计2024年下半年美国对Beyfortus的需求将得到满足,阿斯利康已提交扩大生产的申请以增加供应。来源:VaccineNews企业动态??康希诺回应腺病毒载体新冠疫苗研...
华纳药厂2023年年度董事会经营评述
公司日常质量管理主要由生产基地下设的质保部与质检部负责:质保部负责对生产过程进行检查监督,依据GMP相关标准文件对偏差等可能影响产品质量的风险进行全面评价、开展必要的验证、并审核放行;质检部负责原料、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品的质量检验并出具检验报告。公司将不断完善药品生产管理的规范化与标准化...
疾控着力发展信息平台建设;多企业研发有突破性进展;疫苗海外出口...
在霍乱流行地区,单次使用Euvichol-Plus可以有效预防就医霍乱至少36个月。虽然数据表明对幼儿和其他人的短期保护作用相当,但在接种疫苗后的第三年,5岁以下儿童的免疫力明显下降。打开网易新闻查看精彩图片??一种病毒样DNA颗粒可以帮助构建新型疫苗...
感染之后该做什么检查?这篇文章讲明白了
1.间接检查之抗体检测2.直接检测之抗原检测3.直接检测之核酸检测4.面对这么多检查,我们如何选择?5.我们该如何看待新的检测技术?间接检测之抗体检测作为患者,看到这张检验报告单的第一时间,会不会被报告上的五个“+”震撼住?如果说“检测结果阳性”就等价于“存在感染”的话,那这五种病原体岂...
【倒计时2周】| 第六届VacCon2024终版议程隆重发布,70+大咖讲演带...
疫苗免疫评价新策略——ReadVacTM单细胞&空间转录组分析平台√在疫苗免疫全过程中,真正被激活并且分泌抗体的细胞数量很少,缺少单个细胞级别分辨率的技术手段对目标细胞进行富集及分析;√ReadVacTM分析平台能够提供单细胞转录组分子水平的分析,精准分析免疫过程中各种细胞群体及其差异,为疫苗评价提供新策略;...
孩子生病一定要做血常规吗?3步带你读懂报告单
血常规报告单太复杂?主要看这三项1.白细胞类判外感、炎症类型白细胞是人体的“保卫者”,病菌入侵人体后,白细胞能将病菌包围﹑吞噬。孩子生病通常是细菌感染或病毒感染引起的,可以通过白细胞计数(WBC)和中性粒细胞比率(N%)快速甄别判断。白细胞(WBC)和中性粒细胞比率(N%)明显增多,极大可能存在细菌感染;白细胞...
这家医院因为一张化验单被投诉,值得检验人警惕!
“护士打印拿错患儿化验单属于失职行为,门诊医生未及时发现并依此给看诊确实是我们的问题。”该负责人称,患儿两度抽搐跟用药没有关系,“三甲医院诊断患儿为手足口病重症,实际上疱疹性咽峡炎后期加重就会引起手足口病。”对方解释称,疱疹性咽峡炎和手足口病是两种不同的疾病。疱疹性咽峡炎是由肠道病毒感染引起的...
疫苗行业分析报告:流感疫苗空间巨大、迅速复苏
公司重点开展的在研项目有13项疫苗和2项用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括百白破疫苗(三组分)、液体鼻喷流感疫苗、佐剂流感疫苗、冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)、重组带状疱疹疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等。在研项目中,百白破疫苗(三组分)、液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗处于临床试验阶段。鼻喷...