关于体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)公开征求意见的公告
2023年5月10日 - 网易
提供原辅料的质检报告(COA)或检验及放行记录,特别是生物源性材料的检验及放行记录。如上述成份的生产厂家已获国家监管部门批准临床应用,可以引用该批件。如上述成份未获批准临床应用,应当参照国家对相应产品的质控要求,提供质量标准,并对每批产品提供详尽的质量检定报告。6.体细胞制剂的制备工艺和工艺稳定性数据需提供...
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国家卫健委公开征求《体细胞临床研究工作指引》意见??
2023年5月10日 - 新浪
提供原辅料的质检报告(COA)或检验及放行记录,特别是生物源性材料的检验及放行记录。如上述成份的生产厂家已获国家监管部门批准临床应用,可以引用该批件。如上述成份未获批准临床应用,应当参照国家对相应产品的质控要求,提供质量标准,并对每批产品提供详尽的质量检定报告。6.体细胞制剂的制备工艺和工艺稳定性数据需提供...
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7天一次核酸检测,12年经验引物探针足量保障
2020年11月30日 - 生物探索
金唯智使用大OD单管合成,并且通过平行的荧光定量PCR实验来检测复孔间Ct值差异,严格控制同批次内及不同批次间产品质量,保证品质稳定。服务内容除了完善的质检流程,我们也针对IVD企业提供各类标准报告,并能满足特定序列和特殊原料等需求。服务优势通量充足数十台合成仪,合成通量充足,能满足大通量引物合成需求,技术...
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体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)公开征求意见
2023年5月10日 - 新浪财经
提供原辅料的质检报告(COA)或检验及放行记录,特别是生物源性材料的检验及放行记录。如上述成份的生产厂家已获国家监管部门批准临床应用,可以引用该批件。如上述成份未获批准临床应用,应当参照国家对相应产品的质控要求,提供质量标准,并对每批产品提供详尽的质量检定报告。6.体细胞制剂的制备工艺...
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