青海省药品监督管理局关于2021年医疗器械抽检信息通告(第一期)
中国质量新闻网讯日前,青海省药品监督管理局发布关于2021年医疗器械抽检信息通告(第一期)。2021年青海省医疗器械质量抽检信息通告(第一期)
安徽省药品监督管理局:4批次医疗器械产品不符合要求
中国质量新闻网讯(记者徐远官)??????12月7日,安徽省药品监督管理局网站发布2020年第2期医疗器械质量公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,该局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。本期共对53个抽样单位66批次产品进行抽验,共...
上海省惠商贸有限公司涉嫌未经许可从事经营第三类医疗器械
2019年5月22日,我局执法人员对上海省惠商贸有限公司在阿里巴巴平台(1688)上的商铺(sheng-huishangmao.1688)检查发现,该公司展示并销售一次性使用输液器带针、一次性使用留置针,上述产品属于第三类医疗器械,应取得医疗器械经营许可证,而该公司不能提供相关许可证。现已查明,当事人在未取得医疗器械经营...
输液医疗器械,拿证10大公司
浙江伏尔特医疗器械有限公司,批文数量:4。企业主攻精密过滤产品和一次性使用麻醉系列产品。潍坊市华星医疗器械有限公司,批文数量:3。该企业是生产一次性医用高分子器材的专业厂家。具有年产一次性使用输液器5000万套、一次性使用无菌注射器1亿支和医用级PVC粒料600吨的生产规模。岳阳民康医用材料有限公司,批文数量:3...
国家食品药品监督管理总局发布2015年第3期国家医疗器械质量公告
日前,国家食品药品监督管理总局发布2015年第3期(总第8期)国家医疗器械质量公告,公布了一次性使用输液器-带针、B型超声诊断设备(便携式)、超声彩色血流成像系统等65个品种990批(台)产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为:一、对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品,企业所在地省级食品药品监督管理...
国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告(2022年6月)(2022年...
2022年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个(www.e993.com)2024年10月18日。其中,境内第三类医疗器械产品139个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。特此公告。国家药监局2022年7月12日2022年6月批准注册医疗器械产品目录...
195个医疗器械产品获批,迈瑞、威高、联影、美敦力、飞利浦...
其中,包括迈瑞医疗、山东威高、上海联影、山东新华等国内知名企业,以及美敦力、雅培、施乐辉、飞利浦等进口品牌。序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1髋关节假体-双极头天津正天医疗器械有限公司国械注准202131306572髋关节假体-股骨柄...
拱东医疗:取得医疗器械注册证
同类产品相关情况:经查询国家药品监督管理局官网相关信息,截至目前,已有江苏苏云医疗器材有限公司、威海威高采血耗材有限公司等7家公司已取得本产品的医疗器械注册证书。取得上述注册证之前,公司以经销方式销售其他公司生产的一次性使用静脉血样采集针(非公司自主品牌)。上述注册证取得后,公司将增加自主品牌的一次性使用静脉...
公立医院卖2600元天价鞋垫 医护人员每双提成200元
记者获得的两份来自南京道可得医疗技术服务有限公司“矫形鞋垫制作费提成表”显示,有9名江苏省人民医院医护人员参与提成,每月提成表还附有定制鞋垫的患者名单。提成表只列数量,未列明具体提成费用。知情人透露,这是为了防止提成总额信息外泄。提成表还显示,科室主任胡某某推荐数量最多,一个月的推荐数量为38双。2017...
江苏省人医回应“医护人员收天价鞋垫回扣”:科室负责人停职
这种定制鞋垫在该院的定价为2650元一双,而据新华社记者了解,由连云港一家名为江苏苏云医疗器材有限公司提供的鞋垫毛坯仅仅200多元,毛利2000多元。新华社获得的两份来自南京道可得“矫形鞋垫制作费提成表”显示,有9名江苏省人民医院医护人员参与提成,其中科室主任胡智宏推荐数量最多,一个月的推荐数量为38双。