...礼来阿尔茨海默病疗法获PCNS全票支持;III期非小细胞肺癌患者有...
东方生物于6月11日晚间公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)的紧急使用授权(EUA)。安斯泰来新型蛋白降解剂在中国获批临床6月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,安斯泰来(Astellas)申报的1类新药ASP3082...
??角逐“突破性治疗药物”赛道,年内多家上市公司药物纳入名单
9月6日,江苏恒瑞医药股份有限公司(证券简称:恒瑞医药;证券代码:600276.SH)公告披露,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(以下简称:苏州盛迪亚)的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:国家药审中心)拟纳入突破性治疗品种公示名单,拟用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。据介绍,注射用SHR-A1811可通...
翰森制药(03692):新药HS-10504片获批进行非小细胞肺癌临床试验
翰森制药(03692):近日,翰森制药(03692)公布了一项重要的研发进展。据悉,该公司的附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10504片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书。这一药物拟用于治疗晚期非小细胞肺癌,具体适应症将在临床试验后确定。...
【机构调研记录】汇安基金调研伟星股份、华东医药等3只个股(附名单)
1)伟星股份(汇安基金参与公司电话会议)个股亮点:公司累计接到防护服等相关拉链订单600万条左右2)华东医药(汇安基金参与公司华东医药2023年度业绩交流会)个股亮点:公司重点新药迈华替尼已开展临床试验,主要用于非小细胞肺癌的治疗;公司独家品种百令胶囊为国家中药一类新药已获得生产批件;公司是仿制药企;公司与参...
金元顺安基金调研泰嘉股份、华东医药等 4 只个股(附名单)
2)华东医药(金元顺安基金参与公司华东医药2023年度业绩交流会)个股亮点:公司重点新药迈华替尼已开展临床试验,主要用于非小细胞肺癌的治疗;公司独家品种百令胶囊为国家中药一类新药已获得生产批件;公司是仿制药企;公司与参股公司重庆派金合作开发的产品司美格鲁肽注射液(索马鲁肽注射液)...
小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市
上证报中国证券网讯(记者仲茜)5月9日,港股上市公司中国生物制药公告,旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(www.e993.com)2024年7月11日。该新药可联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国...
赛默飞、龙沙裁员关厂;舒泰神实控人收警示函;阿斯利康小分子肺癌...
到2022年底,舒泰神研发管线主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物等领域,多个Ⅰ类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段持续推进,公司同时期的研发费用为3.63亿元。
【机构调研记录】中庚基金调研华东医药、多利科技等4只个股(附名单)
证券之星消息,根据市场公开信息及4月19日披露的机构调研信息,中庚基金近期对4家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)华东医药(中庚基金参与公司华东医药2023年度业绩交流会)个股亮点:公司重点新药迈华替尼已开展临床试验,主要用于非小细胞肺癌的治疗;公司独家品种百令胶囊为国家中药一类新药已获得生产批件;公司是仿制...
...记录】前海开源基金调研伟星股份、华东医药等4只个股(附名单)
1)伟星股份(前海开源基金参与公司电话会议)个股亮点:公司累计接到防护服等相关拉链订单600万条左右2)华东医药(前海开源基金参与公司华东医药2023年度业绩交流会)个股亮点:公司重点新药迈华替尼已开展临床试验,主要用于非小细胞肺癌的治疗;公司独家品种百令胶囊为国家中药一类新药已获得生产批件;公司是仿制药企;公司...
首个国产新药获批!填补国内空白,上百万患者受益
近日,国家药监局官网显示,港股龙头药企中国生物制药下属正大天晴药业集团1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(商品名:安柏尼)获批上市,标志着国产创新药在非小细胞肺癌治疗领域取得重大突破。富马酸安奈克替尼胶囊是国内首个用于ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向药,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。