2024医保谈判开始!多款肿瘤以及罕见病新药将首次开“谈”

从去年开始,医保部门在药物评审中新引入了药品分类方法,基于临床价值分为突破性疗法、改良型新药、药效相当、不及性药物4种,初审名单中同样包括替度格鲁肽、醋酸氟氢可的松片、氯苯唑酸葡胺软胶囊等40多款罕见病用药。民生证券、西南证券均对外表示,医保保基本促创新的大基调不会改变,看好重点创新药品种放量,预期...

盘龙药业与博济医药成立合资公司 搭建新药研发平台

盘龙药业表示,合资公司将用于搭建新药研发平台,并实施一系列中药创新药物研发项目,主要涵盖中药创新药、中药改良型新药(包括已上市中药的二次深度开发)及同名同方药等多个领域。本次设立合资公司,系双方共同建立科学合理的产品立项和孵化技术平台,拟通过合资公司高效精准地推进高临床价值中药新药的研发进程,并确保其顺利实...

改良型新药让重点监控产品焕发生机?超12亿布局,华东医药能否撼动...

目前在中国市场上,已有超过40款依达拉奉产品上市,剂型包括依达拉奉注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、依达拉奉舌下片等。其中,先声药业凭借突出的市场占有率,成为这一品种细分赛道的领军企业。据悉,华东医药引进的TTYP01片是澳宗生物自主开发的改良型新药,是全球唯一依达拉奉口服片剂,相对于院内给药14天的依达拉奉注射...

普利制药2024年第18张国际批件,改良新药伏立康唑注射液获丹麦上市...

普利制药结合全球各国市场情况和实际需求,同时研发伏立康唑的粉针和水针剂型,公司的伏立康唑注射液是以注射用伏立康唑为参比制剂进行配方创新的改良型新药。截至当前,改良型新药伏立康唑注射液已获得瑞典、芬兰、挪威和此次获批的丹麦的上市许可。同时,对于伏立康唑的粉针剂型-注射用伏立康唑从2018年起,已陆续获得美...

【喜报】改良型新药小儿泼尼松肠溶干混悬剂(微球型)获临床批件!

近日,阳光诺和全资子公司诺和德美医药技术有限公司助力合作伙伴文韬创新药物研究有限公司改良型新药小儿泼尼松肠溶干混悬剂(微球型)获临床批件,该药适用于治疗儿童系统性红斑狼疮。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,文韬创新药物研究有限公司提交的改良型新药小儿泼尼松肠溶干混悬剂(微球型)获得药物临床...

...药业获1家机构调研:公司已有7个一类创新药项目及2个改良型新药...

截至目前,公司已有7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目获批上市(www.e993.com)2024年11月4日。代谢性疾病研发管线,公司布局了几个治疗代谢性疾病的创新药,其中ZSP1601、ZSP0678、RAY1225项目处于临床试验的不同阶段。ZSP1601片是国内第一个获批临床用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的小分子创新药物,目前正在...

A股生物医药行业的黄金赛道:哪些企业正在领跑?

公司进入临床批件申请阶段、进入后续临床研究阶段以及进入研究者发起的临床研究阶段的新药管线已有68项,其中创新药55项,改良型新药13项。此外,公司还与中国香港科技园公司共同设立沪港联合创新孵化器,通过“香港孵化、上海转化”的模式,推动生物医药研发。股票走势...

今年6款中药新药已获批上市,超五成中药上市公司加大研发投入

据梳理,2023年上市的中药新药品种包括:1.2类创新药枳实总黄酮片、3.1类新药枇杷清肺颗粒、2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆,以及参郁宁神片、小儿紫贝宣肺糖浆和通络明目胶囊3款1.1类创新药。根据药监局官网资料,今年获批上市的6款中药新药中,有4款来自于上市公司,涉及健民集团、以岭药业、吉林敖东和济川药业。

...10款“突破性疗法”,5款用于癌症!来自罗氏、GSK、恒瑞医药等公司

除了上述产品,维立志博抗PD-L1/4-1BB双抗注射用LBL-024针对晚期肺外神经内分泌癌适应症、加科思KRAS抑制剂JAB-21822片针对KRASG12C突变阳性结直肠癌适应症、恒瑞医药改良型新药HR19042胶囊针对活动性自身免疫性肝炎适应症、迪哲医药新一代EGFR-TKI新药DZD9008片针对非小细胞肺癌适应症也被CDE拟纳入突破性治疗品种...

昆药新药获批临床,未来或进一步丰富公司在老龄健康领域的产品管线

制药网企业新闻4月17日,昆药集团发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液按照2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》,并同意该新药开展相关临床试验研究。KPC-149口服溶液是公司研制的一款2.2类改良型新药,适应症为:家族性地中海热(FMF)。这是一种与地中海热基...