院内临床端器械耗材复苏,三类个股阿尔法值得投资者挖掘
具体而言,短期看好复苏趋势明显的院内器械耗材,包括低值耗材、高值耗材、医药设备等细分子板块;长期来看,可以重点挖掘进口替代类企业、技术创新类企业以及具备“出海”能力企业的三类个股阿尔法。无独有偶,卖方近期也是加大了对医用耗材的关注力度。国庆期间,交银国际发布研究报告称,随着国采的纳入,人工耳蜗价格有望增...
厦门市湖里区殿前街道社区卫生服务精品中医馆器械设备采购二次...
(2)对报价人的要求:1、第二类医疗器械:报价人应提供含有报价产品经营范围的“第二类医疗器械经营备案凭证”复印件。2、第三类医疗器械:报价人应提供含有报价产品经营范围有效期内的“医疗器械经营许可证”复印件。3、报价人为报价产品的生产企业,应在报价文件中提供“第二类医疗器械经营备案凭证”或“有效期...
[江西省公共资源交易平台]智慧医疗及医疗装备应急能力提升建设...
提供一类医疗器械产品投标的须具有产品备案登记证书;(2)提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品,须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;(3)经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案...
昌平区科协调研北京昌科华光科技有限公司
一次性使用肿瘤旋切穿刺器、一次性使用心脏微创器械、精密输液系统、麻醉机用呼吸管路等;有源设备方面有:肿瘤消融设备、彩色多普勒超声诊断系统、B型超声诊断系统、微波手术治疗系统、口腔CT等;诊断试剂方面有:类人遗传病基因分型检测试剂盒、肿瘤基因突变检测试剂盒、病毒耐药检测试剂盒等产品。
福田区没有房产证办医疗器械经营许可证二三类
福田区没有房产证办医疗器械经营许可证二三类注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一????个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,一类不需要办理许可证。二类备案、三类需办理医疗器械经营许可证。二类医疗器械备案一定要提供房产证吗?
医疗器械新规落地首日,大热家用射频美容仪天猫全下架
从小家电到第三类医疗器械,对家用射频美容仪的监管力度陡然上升(www.e993.com)2024年10月18日。相较于一类、二类医疗器械,三类医疗器械的风险更高,管理标准也最严格。一类医疗器械产品只需备案;二类和三类医疗器械产品则需注册,前者向所在地的药品监督管理部门提交注册申请即可,后者则需要向国务院药品监督管理部门提交申请,拿证难度更大。从事...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
(一)整体情况受理境内第三类医疗器械注册申请7106项,受理进口医疗器械注册申请6154项。按注册品种区分,医疗器械注册申请9968项,体外诊断试剂注册申请3292项。按注册形式区分,首次注册申请3559项,占全部医疗器械注册申请的27%;延续注册申请4676项,占全部医疗器械注册申请的35%;变更注册申请5025项,占全部医疗器械注册申...
医疗器械行业解析,市场结构,进出口状况及挑战
第一类是经过正常的管理,能够确保安全有效的设备,例如护士椅、手术刀、钳子等。第二类是需要进行控制的设备,如血压计、体温计、听诊器等;第三类是被植入于人体,以保障和维护生命健康的设备,但应当加以严厉掌控其安全性和效能,以防止潜在危险的发生。除此之外医疗器械按技术等级可分为高档医用器械和中低档医用...
2023年度医疗器械注册报告
(一)整体情况受理境内第三类医疗器械注册申请7106项,受理进口医疗器械注册申请6154项。按注册品种区分,医疗器械注册申请9968项,体外诊断试剂注册申请3292项。按注册形式区分,首次注册申请3559项,占全部医疗器械注册申请的27%;延续注册申请4676项,占全部医疗器械注册申请的35%;变更注册申请5025项,占全部医疗器械注册申...
国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息
人民网北京1月9日电(记者孙红丽)国家药监局8日公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。