安图生物获五种检测试剂盒医疗器械注册证

公司近日收到国家药品监督管理局和河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,包括五种检测试剂盒,注册证有效期均为5年。这些产品分别为肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒、副流感病毒IgM抗体检测试剂盒以及Ⅳ型胶原检测试剂...

安图生物4项磁微粒化学发光、1项核酸检测产品获医疗器械注册证

副流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ⅳ型胶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)共5项医疗器械注册证。

安图生物:近日获得多项医疗器械注册证

金融界11月25日消息,安图生物近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,包括肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒、副流感病毒IgM抗体检测试剂盒、Ⅳ型胶原检测试剂盒。上述注册证的取得进...

华大基因:控股子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证 | 界面...

null华大基因公告,公司控股子公司北京吉比爱的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)于近日取得了国家药品监督管理局)颁发的医疗器械注册证。

安图生物:获得5项医疗器械注册证

安图生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证,包括肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒、副流感病毒IgM抗体检测试剂盒和Ⅳ型胶原检测试剂盒。这些注册证的取得进一步丰富了公司...

新产业:获得嗜肺军团菌检测试剂盒注册证

新产业公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒医疗器械注册证,有效期为2024年9月29日至2029年9月28日(www.e993.com)2024年11月27日。

安图生物获五项医疗器械注册证

河南省药监局颁发的五项医疗器械注册证,产品包括:肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法);丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法);金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法);副流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法);Ⅳ型胶原检测试剂盒(磁微粒...

...医疗器械贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒...

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho??已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)校准品的问题,该问题会使产品在有效期内出现信号降低,可能导致患者和/或质控(QC)结果出现正偏倚。由于上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法...

雅培医疗诊断产品有限公司对幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法...

雅培医疗诊断产品有限公司报告,由于涉及产品因特定批号在国家医疗器械抽检中阴性参考品符合率不符合标准规定,雅培诊断(韩国)股份有限公司AbbottDiagnosticsKoreaInc.决定对其生产的批号为04ADI003C的幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)(注册证号:国械注进20173400580)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格...

喜讯!丹娜生物念珠菌甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)获国家三类...

2024年5月14日,丹娜生物念珠菌甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)喜获国家三类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20243400904。截至目前,丹娜生物全自动化学发光检测平台真菌系列产品,还有真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法),曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法),曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂...