关于公布第一类医疗器械产品目录的公告

????????根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注[2023]89号)、《省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》要求,对我局已备案的(备案时间截至2023年12月31日)第一类医疗器械产品目录予以公布。现在黄冈市市场监督管理局门户网站予以公告。????????...

医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械

据国家药监局医疗器械标管中心网站消息，2023年共发布了三次医疗器械产品分类界定结果汇总。其中，共有92个产品不作为医疗器械管理。而本月3日，国家药监局医疗器械标管中心发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》。其中，共有30个产品建议不作为医疗器械管理。建议不作为医疗器械管理的产品（30个）（一）...

抗感染:多重耐药菌医院感染防控共识

感染/定植MDRO患者使用的低度危险医疗器械尽量专用,并及时消毒处理。轮椅、车床、担架、床旁心电图机等不能专人专用的医疗器械、器具及物品,须在每次使用后擦拭消毒。擦拭布巾、拖把、地巾宜集中处理;不能集中处置的,也应每天进行清洗消毒,干燥保存。MDRO感染/定植患者诊疗过程中产生的医疗废物,应按照医疗废物管理有关...

英科医疗:经营范围拟新增“医用隔离面罩及其它一类医疗器械”等内容

英科医疗拟变更经营范围,新增“塑胶手套(PVC和PE等)、隔离衣、医用隔离面罩及其它一类医疗器械、一次性口罩、洗手液、湿巾、货物运输”内容。

医用隔离面罩有用吗?与口罩的区别是什么?

医用隔离面罩和口罩同属于防护用品他们的主要区别就是三方面:作用、佩戴方式和材质那么,医用隔离面罩在佩戴时有没有需要特别注意的地方呢?我们以海纳斯医用隔离面罩为例拿到手后必须要撕掉保护膜才能佩戴这层保护膜是为了保护面罩不在使用之前被损害...

【优化营商环境进行时】出售的医用隔离面罩质量不合格 法院:退货...

近期,随着疫情防控形势日益严峻,医用隔离面罩、医用防护服等防疫物资需求越来越大(www.e993.com)2024年11月10日。早在新冠疫情爆发之初,不少生产医疗器械的厂家紧急转产医用防疫物资,医用隔离面罩、医用防护服等防疫物资大量投入市场,有效地满足了防疫需求。如果出售的医用防疫物资质量不合格,出售方将面临哪些法律后果?

备案“医用隔离面罩”实际生产普通口罩,罚款150万元

记者3月29日从成都市市场监管局获悉,在过去近3个月的时间里,成都市场监管部门执法人员以人口密集区、城乡结合部等区域的药械经营使用单位、疾病预防控制机构、疫苗接种单位为重点单位,以新冠肺炎病毒治疗相关药品、冷链药械、医用口罩、新冠肺炎疫苗为重点品种,以购进渠道是否合法、购进查验是否按规定进行、药械储存是否符...

抗击新冠肺炎医用隔离面罩生产厂家:光荣任务 不辱使命

连日来,河北黄骅市康田医疗器械有限公司组织人员加班加点生产医用隔离面罩,为医护人员提供安全保障。苑立伟摄据毕开春介绍,截至3月2日,康田公司生产的医用隔离面罩国药收储20万套,已发往武汉13万套,按时保质完成了国家统一调拨任务,实现重点医疗物资有力保障武汉等重点地区。

高效!河北保定一企业仅用2天获批医用隔离面罩生产资格

河北新闻网讯(河北日报记者寇国莹通讯员庞海丽)2月5日,保定雨森卫生用品有限公司负责人领到了《第一类医疗器械备案凭证》(冀保械备20200001号)和《冀保食药监械生产备20200001号》(第一类医疗器械生产备案凭证),标志着河北省保定市又一家具备医用隔离面罩生产资格的企业诞生。该公司将为疫情防控提供防护用品,有效缓...

仅用5天!南京这家医用隔离面罩公司即将投产

医用隔离面罩,对近距离接触人员可以形成有力防护。傲世澜公司此前已拥有三类医疗器械生产许可证的企业,其现有厂房、设备满足生产医用隔离面罩的要求,但尚未取得相关资质。(工作人员查看傲世澜原材料)六合区市场监督管理局了解到这一情况后,立即对该企业进行了现场检查,详细了解其软硬件设施、产能、人员等情况,指导企业...