丽江市人民医院荣华院区动态DR采购项目公开招标公告

(1)所投产品属于第一类医疗器械的,需提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》;(2)所投产品属于第二类或第三类医疗器械的,需提供所投产品厂家有效期内的《医疗器械生产许可证》及所投产品有效期内的《医疗器械注册证》,若投标人为经销商或代理商的...

绵阳市人民医院医用X射线摄影系统(DR)(二次)招标公告

(仅限医疗器械适用);(2)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证扫描件;投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表扫描件。(仅限医疗器械适用);(3)供应商若为所投产品生产厂家,...

联影第一,近三年县域DR市场排行榜

在医学影像中，数字化X射线诊断系统（DR）是一种不可或缺的重要检查手段，尤其是在后疫情时代，DR设备成为医疗领域的刚需。它是利用X射线的穿透能力成像，检查时就像给身体内部拍了一张平面影像的照片。对比其他成像手段，DR有辐射剂量小，速度快，患者等待时间短等诸多有点。过去三年，DR市场经历了显著的扩展和升级。

国家医保局明确,这类医疗设备可纳入集采!

去年,四川省宜宾市彩超、血透、床、镜子类、麻醉机、吊桥塔、DR、CT等八类医疗设备纳入带量采购范畴,经过集中议价,平均降幅42%,预计节约财政资金达2.91亿元。北京市去年11月开展了“2023年北京市基层医疗卫生服务能力提升工作计划”设备集中带量采购,项目共分为23个包,计划采购超两千台医疗设备,预算金额达3.8亿余元。

西安市人民医院(西安市第四医院)DR类医疗设备采购项目招标公告

DR类医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在全国公共资源交易平台(陕西省·西安市)网站〖首页〉电子交易平台〉陕西政府采购交易系统〉企业端〗获取招标文件,并于2024年11月06日09时30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:JXRC-240918...

最高降95%!彩超、DR、CT...八大类设备开始带量集采

据四川省医改动态第8期介绍,四川宜宾市以优化重塑采购体系为切入点,探索开展全市公立医疗机构非国家、省级带量采购的药械和医疗设备集中采购(www.e993.com)2024年11月12日。其中,针对公立医疗机构需求量较大的彩超、血透、床、镜子类、麻醉机、吊桥塔、DR、CT等八类医疗设备全部纳入带量采购范畴,目前已全面完成集中议价,预计节约财政资金达2.91亿元...

仅2.72kg,“数码相机”般的移动DR

手持式DR(数字化X射线摄影设备)顾名思义,是一种便携式的医疗成像设备,它利用数字技术直接获取X射线图像,而无需传统的胶片。这类设备通常小巧轻便,依靠电池供电,可以方便地在各种环境下使用。这使得它们在越来越多的临床应用中取代了传统的X射线设备。据QYResearch预测,2023年全球手持式DR设备市场规模达到了0.50亿美元...

医疗器械性能结构未改变,延续具有合格证明文件的特性

今年6月4日,《中国医药报》法治天地版刊发了《转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?》一文,文中将转让的未经检验的数字化医用X射线摄影系统(DR机)定性为无合格证明文件的医疗器械,笔者认为此种定性欠妥。定性欠妥的理由医疗器械出厂前的检验报告是医疗器械合格证明文件...

从国产替代到全球竞争,医疗器械赛道的新命题

在技术发展与政策助推下,一些本土医疗器械也开始真正叩开医院采购的大门。以隶属于医学影像设备的DR为例,该领域国产化率接近八成,几乎从探测器、高压发生器到球管都有相应的设备提供商,并在中国最广大的县域医疗市场拥有最广大的用户群体。国产替代无疑是国内医疗器械产业发展延续的主线。

依案说法 | 转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?

第一种意见认为,该DR机可以定性为无合格证明文件的医疗器械。虽然C医疗机构提供了原厂出具的合格证明文件,但由于该DR机已在C医疗机构使用了近6年,此时原厂的合格证明文件已无法证明该机是合格的,不是法律法规所要求的合格证明文件。由于C医疗机构在转让时并未对该DR机进行检验,所以无法提供转让状态的DR机器的合格...