消毒灭菌类医疗设备采购项目竞争性谈判公告
投标产品的《医疗器械备案凭证》,投标供应商为销售商时提供投标产品的《医疗器械备案凭证》;投标产品属于二类医疗器械的,投标供应商为生产企业时提供《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》)、投标产品的《医疗器械注册证》,
卫健委明确:检验科这类医疗违规行为,免罚!
《清单》规定了6类管理领域14项违法情形的处理办法,包括传染病防控监督、消毒产品卫生监督、公共场所卫生监督、放射卫生监督、医疗卫生监督、职业卫生监督等方面。涉及传染病防控监督的6项违法情形包括:对医疗卫生机构未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的处罚;对医疗机构未对有关人员...
...医用酒精消毒棉片、医用冰袋医用耗材项目(五次)竞争性谈判公告
2、供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,采购货物属于第一类医疗器械的,供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,供应商所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。3、本采...
医疗器械GMP纯化水处理系统消毒,细菌总数控制及生物膜管理解析
五、奥克泰士在医疗器械纯化水系统消毒中的优势高效的杀菌性能奥克泰士对各类微生物,包括细菌、真菌、病毒和芽孢等,都具有强大的杀灭能力。实验数据表明,在适当的浓度和接触时间下,奥克泰士能够在短时间内将微生物数量降低至检测限以下。其快速起效的特点,能够大大缩短消毒时间,提高生产效率,减少因消毒而导致的生产中断。
那些常年戴隐形眼镜的人,后来都怎么样了? 4 个伤害很难避免
其他属于第三类医疗器械的还有植入式心脏起搏器、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。可见隐形眼镜属于具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。隐形眼镜虽小,但使用有一定风险,需要正规渠道购买和正确...
药监vs卫监丨消毒器械都要“双重管理”吗?
根据《消毒产品分类目录》,消毒器械属于消毒产品,包括以下几项:1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械3、用于餐饮具消毒的消毒器械4、用于空气消毒的消毒器械5、用于水消毒的消毒器械6、用于物体表面消毒的消毒器械...
一毫升卖几十元,这类“消毒产品”被宣传能治HPV病毒感染?有患者...
“消字号”是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能而不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。这也就是说,“消字号”产品和药品、医疗器械在审批要求、流程、用途、宣传等各个方面,完全是两类产品。
全球首创!3N硬镜护理设备获准进入《创新医疗器械特别审查程序》
2024年1月9日,随着创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第9号)期的结束,由中国本土医疗器械创新公司苏州三个臭皮匠生物科技有限公司(简称3N科技)依托创新性技术电泳-解离Elepy研发的全球首创的硬性接触镜清洗消毒设备正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准
《清单》规定了6类管理领域14项违法情形的处理办法,包括传染病防控监督、消毒产品卫生监督、公共场所卫生监督、放射卫生监督、医疗卫生监督、职业卫生监督等方面。涉及传染病防控监督的6项违法情形包括:对医疗卫生机构未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的处罚;对医疗机构未对有关人员进...
国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线...
为进一步深化“放管服”改革,转变政府职能,建设人民满意的服务型政府,按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》(国卫监督发〔2014〕36号,以下简称《评价规定》)、《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》(国卫监督发〔2015〕90号,以下简称《通知》)要求,我委建设开发了全国消...