国产基因测序仪,在夹缝中爆发

在国内,华大智造、真迈生物、赛陆医疗都完成了覆盖高、中、低通量基因测序仪的产品构建,从而适应各种场景下的基因测序需求。最后是技术平台。伴随着齐碳科技的QNome-3841、QNome-3841hex和华大序风的CycloneSEQ-WT02等机型的推出,国产基因测序仪所采用的核心技术,从此前主流的合成测序法向纳米孔测序法延伸,已经覆盖...

赛纳生物基因测序仪S100获批国家药监局医疗器械注册证

2024年2月21日,赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20243220383),标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。图片来源:国家药品监督管理局官网基因测序仪S100依托荧光发生(Fluorogenic)测序化学和纠错编码(ECC)测序策略两项核心技术,将发光基团修饰在磷酸键上,...

某医学中心基因测序仪(二次)竞争性谈判公告

III类)或《医疗器械生产备案凭证(I类》;如果报价供应商是经营销售企业,应提供药品监督管理部门(或原食品药品监督管理部门)颁发的《医疗器械经营企业许可证》(适用III类)或《医疗器械经营备案凭证》(适用II类,国家免除备案的除外);

国产纳米孔测序仪,重写基因测序商业化叙事

值得一提的是，作为全球最新一代商业化的基因测序技术，截至目前，全球范围内还没有任何一款纳米孔测序仪取得NMPA医疗器械注册证。但笔者获悉，齐碳科技已经开启了纳米孔测序仪NMPA三类证的报证工作。对此，齐碳科技表示将加速纳米孔测序仪以及相关产品的临床注册报证，争取让产品早日作为医疗器械进入临床，更好地服务生...

基因测序仪品牌及价格推荐 2024年5月基因测序仪热度排名

品牌:因美纳型号:NovaSeqX系列测序仪产地:美洲厂商:Illumina因美纳查看仪器详情3、Panall8000全自动多重病源检测分析系统报价:面议品牌:天隆科技型号:Panall8000产地:中国大陆厂商:西安天隆科技有限公司查看仪器详情4、MGISEQ-200基因测序仪

基因测序仪业务连续高增长,华大智造长期投资价值显现

在A股医疗器械板块当中,迈瑞医疗(300760)(300760.SZ)是国内IVD、生命信息与支持以及超声领域的标杆企业,联影医疗(688271.SH)为国内医学影像领域的领头羊,而华大智造则是国内基因测序设备的绝对龙头(www.e993.com)2024年11月10日。作为国产医疗器械三大巨头,上述3家公司的投资价值具备一定的可比性。

这些医疗器械在中东卖爆

2024年，华大继续在中东市场飞速发展。年初，阿联酋医疗科技公司PrepaireLabs直接采购华大智造的“超级测序工厂”DNBSEQ-T20×2（简称“T20”）超高通量测序仪；同时，华大智造与阿联酋医疗科技公司DanteLabs签署合作备忘录，双方计划在中东地区建立客户体验中心。除了华大系企业，阅微基因也在中东市场拿下了大单。2021...

组合血糖仪获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成,作为现有指尖血糖监测的补充,适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度,属国内首创。糖尿病患者...

医疗器械行业周刊(2024年4月8日—4月14日)——智研咨询发布

重点企业华大智造发布中国首款自主知识产权染测兼具基因测序仪4月11日,华大智造在第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上推出MGISEQ-2000RSFluoXpert多组学分析仪。这是中国首款具有自主知识产权、集成了病理染拍功能和测序功能的基因测序仪,一台能够做病理组织切片空间蛋白组学的测序仪。

美政客提议:禁止一家中国医疗器械公司

美国CompleteGenomics(CG)公司成立于2005年,是全球首家提供人类基因组测序服务的生命科学公司。CG公司独有DNA纳米球(DNAnanoball,DNB)芯片及组合探针错定连接(combinatorialprobeanchorligetion,cPAL)这两种测序相关技术,2013年被华大基因收购,并成立华大智造公司单独发展基因测序仪,依托于相关技术,华大智造目...