GB 15810-2019标准 一次性使用无菌注射器器身密合性试验分享
一次性使用无菌注射器是一种用于抽取药物或者静脉注射的重要医疗器械,其品质和质量直接关系到患者的健康和生命安全。为了规范和指导该类产品的生产,国家药品监督管理局制定并发布了GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》国家标准,为企业生产和检验一次性使用无菌注射器提供了依据。本文旨在详细解读该国标,让读者深入了解...
英佰达医疗器械(上海)有限公司对一次性使用无菌胰岛素注射器主动...
英佰达医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品因我司通过客户投诉发现批号为2206050(生产日期为2022年09月01日)的一次性使用无菌胰岛素注射器外箱上有UDI信息,而内包装盒上缺失UDI信息。等问题,英佰达医疗器械(上海)有限公司对其生产的一次性使用无菌胰岛素注射器(注册证号:国械注进20173141288)主动召回。召回级别为...
...一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器医用耗材项目询价公告
一次性使用静脉输液针(头皮针)、一次性使用无菌注射针(针头)、一次性使用配药用注射针、一次性使用无菌冲洗针(平头)、一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器医用耗材项目采购项目的潜在供应商应在福建省泉州市丰泽区海星街100号东海大厦B栋24层获取采购文件,并于2024年09月30日09点30分(北京时间)前提交响应文...
医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗
另外三鑫医疗的产品同样涉及注射器——其一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用回缩自毁式无菌注射器(带针)等产品均已获得美国FDA510(K)上市通告。21世纪经济报道记者查询上述《公告》发现,用于医疗和外科等场景的管状金属针和缝合针同样在列,要求2024年关税提升至100%。(文章来源:21世纪经济报道)相关新闻证监会...
七台河市妇幼保健院试剂耗材供应服务竞争性磋商公告
3.本项目的特定资格要求:(1)拟参加本项目的供应商须具备有效的营业执照和《医疗器械经营许可证》和基本账户开户许可证(或银行出具的基本存款账户信息);(2)拟参加本项目的供应商须提供所投产品的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械注册证》;(3)供应商未被列入“信用中国”网站(creditchina.gov)“记录失...
五洲医疗:公司主营一次性使用无菌输注类医疗器械,具体产品研发...
公司回答表示:公司主营一次性使用无菌输注类医疗器械研发、制造和销售,主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针,以及其他诊断和临床护理产品(www.e993.com)2024年10月23日。公司一次性使用无菌胰岛素注射器适用于抽吸胰岛素药液后对人体进行注射,一次性使用胰岛素注射笔用针头适用于与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素。公司具体产品研发...
国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械注册...
(2023年第147号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524。特此公告。国家药监局2023年11月17日
天益医疗:一次性无菌注射器获得欧盟MDR认证
天益医疗(301097)7月29日晚间公告,公司近日收到欧盟医疗器械法规(MedicalDeviceRegulation(EU)2017/745,简称“MDR”)认证证书。认证产品为一次性无菌注射器(SterileDisposableSyringe)。根据公告,MDR作为欧盟最新的医疗器械法规,是对旧版医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)...
天益医疗(301097.SZ):一次性无菌注射器取得欧盟MDR认证
天益医疗(301097.SZ):一次性无菌注射器取得欧盟MDR认证天益医疗(301097.SZ)公告,公司近日收到欧盟医疗器械法规(“MDR”)认证证书,相关产品为一次性无菌注射器。本文源自:金融界AI电报
五洲医疗涨0.28%,目前股价靠近支撑位25.00,注意支撑位处反弹,若...
1、公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应,产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管。