先进制造2024|医疗器械上市数量大幅攀升——Ⅱ、Ⅲ类医疗器械齐头...

江苏持续保持领先地位,医学检验科应用占比持续回升在医疗器械注册区域分布上,江苏始终保持着领先地位,特别是在Ⅱ类医疗器械注册方面,其占比高达21.1%,紧随其后的河南占比为19.7%。而在Ⅲ类医疗器械注册领域,江苏以15.4%的占比重返榜首,上海(13.0%)和广东(11.9%)分别位列其后,分占第二和第三名。从应用科室的分...

齐齐哈尔市第一医院核医学、检验科等科室质控品采购项目竞争性磋商

(2)如所投产品属于医疗器械第二类管理产品和第三类管理的产品,应提供《医疗器械注册证》及生厂商《营业执照》、《医疗器械生产许可证》。(3)如所投产品属于非医疗器械,应提供生产商营业执照。磋商文件的获取时间:1、拟参加本项目磋商且符合本项目要求的潜在投标人可于2024年10月4日至2024年10月8日(北京时间每...

木里藏族自治县疾病预防控制中心采购检验科分析仪器和设备招标公告

项目概况采购检验科分析仪器和设备的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于2024年10月21日10时00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:N5134222024000131项目名称:采购检验科分析仪器和设备采购方式:公开招标预算金额:2...

最高奖100万!多地发文:鼓励举报检验科的这些问题!

(二)医疗机构未取得医疗机构执业许可证、超出诊疗科目范围开展医疗检查,开展禁止临床使用的医疗检查;使用未依法注册或者备案的医疗器械;聘用非卫生专业技术人员开展医疗检查;违规收取医疗检查费,有意选择费用高的辅助检查等违法违规行为。(三)医疗机构在患者未签署知情同意书的情况下实施特殊检查;医疗机构在检查方面未落...

卫健委明确:检验科这类医疗违规行为,免罚!

《清单》规定了6类管理领域14项违法情形的处理办法，包括传染病防控监督、消毒产品卫生监督、公共场所卫生监督、放射卫生监督、医疗卫生监督、职业卫生监督等方面。涉及传染病防控监督的6项违法情形包括：对医疗卫生机构未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或者专（兼）职人员的处罚；对医疗机构未对有关人员...

采购使用这类试剂,多家检验科遭官方通报并重罚!

贵阳市南明区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处罚(www.e993.com)2024年11月9日。这类案件并不是个例，此前，海南省药品监督管理局官方公众号海南药闻公布了两起打击违法违规典型案例，其中一起也为检验科使用过期试剂被罚的案例。昌江...

龙陵县人民医院检验科试剂及耗材集中配送采购项目(二次)公开招标...

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:标段(包)1:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目;(1)龙陵县人民医院检验科试剂及耗材集中配送采购项目(二次):小微企业价格扣除优惠比例:10%;3.本项目的特定资格要求:标段(包)13.1投标人如果是代理商或经销商,须提供医疗器械经营许可/备案证(医疗器械经营许可证不...

兴业银行长沙分行:“投贷联动”助力长沙医疗器械产业高速发展

分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11300亿元，从细分市场来看，2024年中国医疗仪器市场规模将达到4150亿元，医疗耗材市场规模达7150亿元。医疗器械多为资金密集型、科技密集型、人才密集型产业，前期研发环节投入巨大。因此，医疗器械产业的发展，不仅要有政策支持，也需要大量资金支持。长沙某医疗器械企业是国家...

卫健委发文,鼓励举报检验科的这些问题!

国家严查检验科多类检验乱象被查近年来,医学检验多次遭到国家点名,并且也有多项国家文件将医学检验纳入了重点关注领域。而在2024年,检验科是医保飞检的检查重点,也是反腐的重点关注领域,还是大型医院巡查工作中被检查的重点:今年4月28日,国家医保局、财政部、卫健委、中医药局4部门联合发布了《关于开展2024年医疗保...

全自动生化分析仪过期,检验科被没收仪器+罚款!

检验科的仪器设备也存在使用期限检验科使用过期医疗器械被罚的案例已经是屡见不鲜,检验君过往也报道过很多,但是因为生化分析仪超过使用期限被罚的案例确实比较少见。在监管部门长期的培训、检查、督促下,大多数检验科对试剂耗材已经建立起有效期管理意识,但对于医疗设备,大部分尚无有效期的概念,只要基本功能还在,就...