【健康科普】受伤就贴创口贴?这几种情况千万不要
我们一般说的创口贴,在说明书上往往能找到这样的表述——其中不含有药物成分,属于医疗器械相关规定管辖。而备案信息上我们也能看到是医疗器械。图片截自创口贴商品说明书而“创可贴”虽然跟“创口贴”看起来很像,但它往往含有一点消炎杀菌成分,比如苯扎氯铵。因此,我们可以在这类创可贴的说明书上,看到药品成分和药...
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1、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;2、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;3、存储场所及存储条件不符合医疗器械质量管理体系要求,或在医疗机构以外的场所储存医疗器械;4、各类医疗器械未实行分区、分类管理,不同类型器械未做分区...
振德医疗用品股份有限公司 2023 年年度报告摘要
3,家用医疗器械发展概况中国家用医疗器械市场处于发展初期,属于健康消费品领域,未来受集采等医疗改革政策影响较小,市场潜力巨大,随着国家政策助力国产高端器械进口替代进程加速,结合近几年医疗环境影响,各类家用医疗器械需求走高,阿里健康研究院,天猫健康发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》显示,由于亚健康,专业康复,...
如何辨别自己买到的是“正规药品”?药品和非药品这样区分→
医疗器械按照风险程度实行分类管理,医疗器械可分为三类。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如外科用手术器械(非无菌的刀、剪、钳等);非无菌棉签、棉球;包扎用胶带、绷带等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如无菌创口贴、不可吸收缝合线、血压计、...
家用医疗器械分几类你知道吗?贵州 省药品监管局开展“安全用械进...
在省药品监管局设置的展板上,记者了解到,常见的家用医疗器械分为5个类别:家用治疗仪器,如远红外线治疗仪、磁疗仪等;家用检测器械,如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等;家用医疗康复器具,如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、矫形器等;家用医用耗材,如棉签、纱布、脱脂棉球等;家用敷贴类,如退热贴...
新乡市华舒医疗器械有限公司对医用棉签主动召回
中国质量新闻网讯据河南省药品监督管理局网站9月25日消息,新乡市华舒医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次医用棉签不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级(www.e993.com)2024年11月11日。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表...
南昌卫材医疗器械有限公司召回180000支医用棉签
南昌卫材医疗器械有限公司召回180000支医用棉签中国质量新闻网讯10月26日,江西省药监局网站公开医疗器械召回信息,涉及南昌卫材医疗器械有限公司召回180000支医用棉签。
云南晨业医疗器械有限公司对一次性医用灭菌棉签主动召回
中国质量新闻网讯据云南省药监局网站10月26日消息,云南晨业医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性医用灭菌棉签的无菌项不符合要求的原因,现对其生产的一次性医用灭菌棉签(注册证号:滇械注准20162640075)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件...
常用医疗器械清洁与消毒指南
●Sp02传感器指夹属易耗品,使用时注意轻拿轻放,长时间不用时,须将缆线从监护仪上取下并妥善保管。除颤仪的清洁与消毒清洁方案推荐清洁剂:清水次氯酸钠(洗涤用漂白粉)双氧水(3%)乙醇(75%)异丙醇(70%)Perform??classicconcentrateOXY(舒安美活性氧消毒灭菌剂,C/D级)...
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果公布,你了解吗?
类医疗器械管理的产品80个,建议按照I类医疗器械管理的产品35个,建议不作为医疗器械管理的产品32个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品5个(本部分仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的确定,请按药械组合产品属性界定相关要求确定),建议视具体情况而定的产品13个,建议不单独作为医疗器械管理的...