GB 15810-2019标准 一次性使用无菌注射器器身密合性试验分享
一次性使用无菌注射器是一种用于抽取药物或者静脉注射的重要医疗器械,其品质和质量直接关系到患者的健康和生命安全。为了规范和指导该类产品的生产,国家药品监督管理局制定并发布了GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》国家标准,为企业生产和检验一次性使用无菌注射器提供了依据。本文旨在详细解读该国标,让读者深入了解...
英佰达医疗器械(上海)有限公司对一次性使用无菌胰岛素注射器主动...
英佰达医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品因我司通过客户投诉发现批号为2206050(生产日期为2022年09月01日)的一次性使用无菌胰岛素注射器外箱上有UDI信息,而内包装盒上缺失UDI信息。等问题,英佰达医疗器械(上海)有限公司对其生产的一次性使用无菌胰岛素注射器(注册证号:国械注进20173141288)主动召回。召回级别为...
...用注射针、一次性使用无菌冲洗针(平头)、一次性使用无菌注射器...
一次性使用静脉输液针(头皮针)、一次性使用无菌注射针(针头)、一次性使用配药用注射针、一次性使用无菌冲洗针(平头)、一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器医用耗材项目采购项目的潜在供应商应在福建省泉州市丰泽区海星街100号东海大厦B栋24层获取采购文件,并于2024年09月30日09点30分(北京时间)前提交响应文...
4类耗材,开始带量采购!
4类耗材,开始带量采购!昨日(10月14日),福建宁德市医疗保障局发布《宁德市2024年医用耗材集中带量采购公告(第1号)》。据公告,本次集中带量采购品种为无菌普通型注射器带针、医用干式胶片(激光)、一次性吸氧管(鼻氧管类-不含湿化瓶)、一次性使用无菌导尿包等4类医用耗材,全市所有公立医疗机构(含驻闽军队医...
ISO7886注射器测试仪
ISO7886注射器测试仪ISO7886一次性使用无菌注射器滑动性测试仪:确保医疗器械的精确与安全ISO7886标准是关于一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的国际标准,旨在确保这些医疗器械在使用过程中具备足够的安全性、有效性和可操作性。而在这个标准中,滑动性能是一个至关重要的测试项目,因为它直接关系到注射过程...
...Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射器带/不带注射针主动...
碧迪医疗公司BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射器带/不带注射针主动召回碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于注射器筒内的流体路径中存在昆虫问题,生产商碧迪医疗公司BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.对其生产的一次性使用无菌注射器带/不带注射针Hypodermicsyringeswith/withoutneedle(国...
国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械注册...
国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器带针医疗器械注册证书的公告(2023年第147号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524。
五洲医疗:公司主营一次性使用无菌输注类医疗器械研发、制造和销售...
公司主营一次性使用无菌输注类医疗器械研发、制造和销售,主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针,以及其他诊断和临床护理产品。公司一次性使用胰岛素注射器适用于抽吸胰岛素药液后对人体进行注射,一次性使用胰岛素笔针适用于与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素。感谢您对公司的关注。
五洲医疗涨2.04%,成交额3207.36万元,主力资金净流出246.68万元
最新年报主营业务收入构成为:注射器45.11%,医用穿刺针29.70%,输液输血器14.26%,其他10.92%。五洲医疗所属申万行业为:医药生物-医疗器械-医疗耗材。所属概念板块包括:专精特新、出海概念、医用耗材、增持回购、医疗器械等。截至6月30日,五洲医疗股东户数7747.00,较上期减少4.84%;人均流通股2376股,较...
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回
云南好迪医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性使用无菌溶药注射器带针监督抽查检验结果不符合规定,云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器带针(注册号:滇械注准20162140130)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械...